ISO11138-1医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则(中文版)9页 本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示剂(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求适用于ISO11138的其他各部分。对于用于规定灭菌过程中的生物指示剂的要求在ISO11138的其他部分都有所规定。本部分适用于没有特殊要求的生物指示剂。注...
ISO 11737-1:2018 医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定标准(47页) 本文件规定了医疗保健产品、部件、原材料或包装含有(表面或内部)的存活微生物计数和微生物表征的要求,并提供指南。
GBT 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 GBT 1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。 2017-01-01实施
ISO 11138-1:2017/ GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 标准简介 采标情况:ISO 11138-1:2017 发布日期:2024-11-28 实施日期:2025-12-01 本文件规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、试验方法和性能...
ISO 815-1:2014硫化或热塑性橡胶.压缩永久变形的测定.第1部分:室温或更高温度 ISO 815-1:2014Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of compression set —Part 1:At ambient or elevated temperatures IS...
ISO 11607-1:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems ISO 11607-1:2019最终灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料、无...
ISO 81060-1:2007无创血压计-第1部分非自动化测量类型的要求和试验方法 Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1 Requirements and test methods for non-automated measurement type ISO 81060-1 was prepared by Techn...
ISO 1431-1:2012(E)硫化橡胶或热塑橡胶.耐臭氧龟裂性.第1部分:静态应变试验标准 Rubber, vulcanized or thermoplastic — Resistance to ozone cracking —Part 1: Static and dynamic strain testing ISO 1431的本部分规定了旨在评...
ISO 75-1:2013塑料 载荷下挠曲温度的测定 第1部分:一般试验方法 ISO 75 标准的本部分规定了测定塑料负荷(三点加荷下的弯曲应力)变形温度的方法。