ISO 81060-1:2007 无创血压计 - 第1部分非自动化测量类型的要求和试验方法(44页)

  • ISO  81060-1:2007无创血压计-第1部分非自动化测量类型的要求和试验方法

    Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1 Requirements and test methods for non-automated measurement type

    ISO 81060-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment, Subcommittee SC 3, Lung ventilators and related equipment.

    ISO 81060的本部分规定了对3.11中定义的非自动血压计及其附件的要求,这些附件通过充气袖带通过操作员的观察用于无创血压测量。

    ISO 81060的本部分规定了对非自动化血压计及其附件的安全性和必要性能的要求,包括有效性和标签,包括确定无创血压测量准确性的测试方法。
    ISO 81060的部分涵盖了具有压力感应元件和显示器的非侵入式血压测量设备,该显示器与检测血流的方式结合使用。
    示例1:用于检测Korotkoff声音,多普勒超声或其他手动方法的听诊器。
    IEC 60601-2-30 [7]规定了对非侵入式血压测量设备的要求,该设备具有电动压力传感元件和/或与其他自动确定血压的方法结合使用的显示器。
    IEC 60601-2-34 [8]中规定了直接测量血压的有创血压测量设备的要求。
    示例2:用于侵入式测量循环系统压力的测量设备,包括相关的换能器。

  • 210.65KB
  • 法规标准
  • 2020-05-30
  • 医疗器械