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更新日期:2019-12-31

ISO/IEC 17025:2017 标准PPT(74页)

ISO/IEC 17025:2017 培训教材PPT(74页) 依据ISO/IEC 17025-2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories和CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则等标准进行编写。

更新日期:2020-04-15

ISO 14971:2019实施应用指南的说明(3页)

关于 ISO 14971:2019 的实施应用 本人和同事们耗时几个月共同对 ISO14971:2019 和 ISO/TR(FDIS)24971:2019 进行翻译转换,并多次进行研讨,以统一对这两个标准的理解,现已全部完成翻译工作,接下来将组织专家评审和向国家药监局报批 ISO14971:2019 的中文版,同时等待 ISO/TR 24971 的发布,并及时更新其中文翻译。 ...

更新日期:2020-06-02

BS EN ISO 13485:2016标准(66页)

BS EN ISO 13485标准(66页),最新ISO13485协调标准

更新日期:2020-06-02

BS EN ISO 13485:2016标准专家共识(9页)

BS EN ISO 13485:2016标准专家共识(9页)

更新日期:2020-07-04

ISO 2768 公差标准(17页)

ISO 2768-1:1989 常规公差 第一部分:无单独公差标示的线尺度、角度公差 ISO 2768-2:1989 未注公差的几何形状公差

更新日期:2022-06-07

ISO 13485:2016培训教材.ppt(94页)

ISO 13485:2016培训教材.ppt(94页) 本讲义对条款进行了讲解并附案例分享。  

更新日期:2019-11-05

HB 5220.1-2008 高温合金化学分析方法 第1部分:库仑法测定碳含量(6页)

航空行业标准 HB 5220.1-2008 高温合金化学分析方法 第1部分:库仑法测定碳含量(6页) 本部分规定了以库仑法测定高温合金中碳含量的原理、试剂及材料、仪器装置、取制样、分析步骤、分析结果的结果、允许差和质量质控与要求。 本部分适用于高温合金中碳含量的测定。

更新日期:2020-04-08

GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则(26页)

GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则   标准简介 本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。  本部分的要求和测试方法适用于GB 18282的随后部分规定的...

更新日期:2020-08-10

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法(18页)

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 标准简介 GB/T 14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分,本部分是GB/T 14233的第1部分。  本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998...

更新日期:2019-11-13

GBZ2.1-2019 工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素(53页)

GBZ2.1-2019工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害素_2020.4.1执行