医疗器械质量管理体系ISO13485培训课件 目录 1、ISO 13485:2016的概况 2、YY/T 0287-2016 idt ISO 13485:2016的范围 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进
ISO 22196-2007 塑料制品表面抗菌性能评价方法（20页） 本国际标准规定了评估经抗菌处理的塑料产品（包括中间产品）的抗菌活性的方法。 This lnternatinal Standard specifies a method of evaluating the antibacterial activity of antibacterialtreated plast...
ISO/TR 14644-21:2023洁净室及相关受控环境：悬浮粒子采样技术（En,30页） ISO/TR 14644-21:2023 Cleanrooms and associated controlled environmentsPart 21: Airborne particle sampling techniques 摘要 本文讨论了探头和颗粒计数器放置的物理限制，...
ISO 5659-2塑料－生烟性测定－第2部分：单烟箱光密度测定 ISO 5659-2Plastics -- Smoke generation -- Part 2: Determination of optical density by a single-chamber test ISO 5659的本部分规定了一种测量从材料，复合材料或组件样品的裸露表面产生的烟雾的方法。它适...
IEC 60601-1：2012医用电气设备安全通用要求检测项目及产品结构要求培训PPT（62页） 提纲： 第一部分 1、IEC 60601-1：2012标准简介 2、IEC 60601-1：2012目录 3、IEC 60601-1：2012检测前的准备 4、常用的关键元器件 5、IEC 60601-1：2012的检测项目 第二...
IEC 60601-1安全标准原理及设计 目录 一、IEC简介及601标准体系 二、安全的思想 三、术语解释 四、危险及防护措施
GB/T 41316-2022 /ISO/TR 13097:2013分散体系稳定性表征指导原则标准（18页）（） 标准简介 采标情况：ISO/TR 13097:2013 发布日期：2022-03-09 实施日期：2022-10-01 本文件给出了液态分散体系（如：悬浊液、乳浊液、泡沫以及其混合物）稳定性表征应用的指导原则，包括：稳定性原理、分散体系状态...
ISO9001:2000 与 ISO13485:2003 之间差别解释（25页） 从多方面分析ISO9001:2000 与 ISO13485:2003 之间差别
