GB 9706.1-2020标准解读培训课件.ppt（70页） 该培训课件来自于机构完整的培训资料，ppt原稿。
关于 GB 9706.1-2020 标准实施与监督导图 包括新旧版主要差异、适用范围、不适用范围、关联标准、文档性材料、依据、国际实施与监督、法律责任等。
GB 9706.1-2020实施要点解读培训教材.ppt（68页） 目录 01.新版GB 9706系列标准 02.GB 9706.1-2020概要及企业关注重点 03.新版GB 9706.1资料注意事项
GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007版本差异解析培训教材PPT（103页） 目录 第一部分：医疗产品设计安全等级 第二部分：医疗器械产品安全理念 第三部分：GB9706.1-2020与GB9706.1-2007主要差异介绍
GB9706-2020检测用风险管理报告模版 本《风险管理报告》是基于我司XXX产品风险分析、评价、控制和监视活动的输出文档，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受的水平...
GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分：安全通用要求（303页） 标准简介 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系...
GB 9706.1医用电气设备机械安全培训讲义PPT（18页） 前言： • 在标准的第四篇中，对机械危险防护有这么几个章节： • 21 机械强度 • 22* 运动部件 • 23 面、角和边 • 24正常使用时的稳定性 • 25 飞溅物 •...
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求标准（54页） 标准简介 采标情况：IDT IEC 60601-2-2:2006 本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 额定输出功率不超过50 W 的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)...
