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更新日期:2021-03-16

GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求(14页)

GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求(14页) GB9706关于微波治疗设备安全专用要求。 采标情况: MOD IEC 60601-2-6:1984标准简介 本专业标准规定了微波治疗设备专用安全要求;适用于微波治疗设备。  

更新日期:2021-12-31

GB9706.1-2020企业实施的重点和难点培训PPT(30页)

GB9706.1-2020企业实施的重点和难点培训PPT(30页) 目录 一、 GB9706.1-2020 的特点和主要变化 二、重点和难点举例 三、企业实施策划建议

更新日期:2024-09-06

YY 9706.102-2021医疗器械电磁兼容标准培训PPT(57页)

YY 9706.102-2021医疗器械电磁兼容标准培训 目录 01 电磁兼容(EMC)的基本概念 02 电磁兼容(EMC)技术法规标准梳理 03 YY9706.102试验项目及要求 04 YY9706.102标识、标记和文件要求 05 注意事项和不合格项目  

更新日期:2020-05-08

GB 9706.1-2020医用电气设备结构要求培训PPT(31页)

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更新日期:2020-10-15

GB9706.1有源产品检测企业所需配件、材料 清单(医用电气类设备适用)(7页)

GB9706.1有源产品检测企业所需配件、材料 清单(医用电气类设备适用)(7页) 有源产品检测(GB 9706.1-2007)企业应提供的样品及资料附表 变压器来样登记单 《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督 管理总局局令第6 号)

更新日期:2021-02-03

GB9706.1 2007 标识要求与电气绝缘图培训PPT(78页)

GB9706.1 2007 标识要求与电气绝缘图培训PPT(78页) 作者单位:北京医疗器械检验所 目录 1、GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 标识 2、GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 电气绝缘图  

更新日期:2022-12-17

GB9706.1-2020风险管理文档检查表(中英对照).doc(100页)

GB9706.1-2020风险管理文档检查表(中英对照).doc(100页) word版本,自检用,来自天津市医疗器械质量监督检验中心  

更新日期:2022-03-18

医疗器械说明书的电磁兼容声明(YY 9706.102-2021).doc(10页)

医疗器械说明书的电磁兼容声明(YY 9706.102-2021).doc(10页) 根据《yy 9706.102-2021 YY9706.102 -2021医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》的要求,制作的关于说明书中电磁兼容声明的模板。  

更新日期:2022-05-24

GB 9706.1-2020医疗器械标记检查表.xlsx

GB 9706.1-2020医疗器械标记检查表.xlsx 主要内容 GB 9706.1-2020医疗器械外部标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械内部标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械控制器和仪表标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械安全标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械其他标记检查表

更新日期:2023-05-26

YY/T 9706.106-2021涉及可用性工程文档清单.doc(10页)

YY/T 9706.106-2021涉及可用性工程文档自查表.doc(10页)