最新版9706.1中用到的医疗器械检测设备清单,分别按标准条款号、测量/测试项目、所需的测试/测量设备/材料罗列了对应内容。
GB9706.1-2020 检测用PEMS开发生命周期报告模板(62页) 该 PEMS 文档适用干 XXXXXX(型号:XXXX)搭载的嵌入式软件《XXXXXXX 软件》(型号:XXXX)和工作站软件《XXXXXX 软件》(型号:XXXX)。软件的开发设计随设备设计开发同步进行。软件验证报告的主要方法和程序是根据下列标准中列出的所有要求制定的。本文件旨在定义软件设计的安全性,并通过预...
GB9706.1-2020可用性工程文档资料要求.doc(7页) 本自查表列出了GB 9706.1-2020及其所引用的YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016对于可用性工程文档的具体条款要求,企业首先应按照YY/T 1474-2016自查是否建立了可用性工程过程,在此基础上自查是否满足YY/T 9706.106-2021对可用性工程的要求。 &nb...
YY 9706.235-2021检验报告内容模板.doc(15页) YY 9706.235-2021检验报告内容模板,比较全的文件,需要适用者比较自己的产品特性,把需要的摘出来。