关于GB 9706.1-2007防除颤患者电缆标记要求的理解（4页） 该文对比GB9706.1-2007和YY0668-2008,发现两本标准有关患者电缆除颤效应防护的标记要求存在矛盾,通过对照两本标准相应的英文标准,确认GB9706.1与IEC60601-1的要求不完全一致;通过临床场景分析,论证如何标记才能对医护人员起到警示作用;通过查阅新版IEC60601-1有关要求及国内转化...
GB 9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求（17页） 采标情况：IDT IEC 60601-2-5:2000 标准简介 本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替ＧＢ９７０６．７—１９９４《医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求》。本专用标准规定了超声理疗设备的安全要求和试验方法，是对ＧＢ９７０６...
GB 9706.260-2020医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 采标情况：IEC 80601-2-60：2012，MOD 标准简介 本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标...
GB 9706.1-2020与YY 0316-2016风险管理要求模板.doc（15页）
医疗器械软件基本概念及GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求培训PPT（50页） 目录 医疗器械软件的基本概念 外控型软件组件技术要求参数编制 GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求 YY/T 1843-2022标准简介
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求（38页） 代替 GB9706.17-2009 采标情况：IEC60601-2-11：2013 MOD 标准简介 本部分部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。 ...
医疗器械电磁兼容新旧标准差异及EMC检测要求培训PPT（44页） 2021年7月 目录 1、电磁干扰危害 2、医疗器械EMC标准 3、EMC检测项目及其要求 4、EMC设计整改及案例分析 5、EMC其他要求
