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更新日期:2024-11-23

洁净厂房空调净化系统验证方案模板.doc(61页)

洁净厂房空调净化系统验证方案 目录 1.概述:3 1.1.空调净化系统的组成3 1.2.注射剂车间洁净级别及面积3 1.3.空调净化系统的流程4 2.验证目的:4 3.验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。4 4.验证小组成员职责5 5.验证进度安排5 6.验证内容6 6.1.验证所需文件及...

更新日期:2025-01-21

FOF2湿热灭菌柜验证方案模板.doc(40页)

FOF2湿热灭菌柜验证方案模板.doc(40页) 目录 引言5 1概述5 2本公司设备编号及位置5 3主要技术参数5 4验证目的6 5安装图7 安装确认8 1文件资料9 2主机安装10 2.1检查并确认设备的材质符合GMP要求10 2.2确认机器无外观缺陷和损坏10 2.3确认主机已安装稳...

更新日期:2025-06-10

设备验证流程与关键要素解析培训教材.ppt(27页)

设备验证流程与关键要素解析培训教材.ppt(27页)   目录 1.用户需求说明(URS)与系统评估 2.风险评估与设计确认(DQ) 3.安装确认(IQ)与运行确认(OQ) 4.性能确认(PQ)与验证收尾 5.支持文件与通用要求  

更新日期:2025-07-09

医疗器械要素确认与验证思维导图

医疗器械要素确认与验证思维导图  

更新日期:2020-02-21

钢筋不确定度报告

钢筋不确定度报告(供参考)

更新日期:2020-02-21

管材的不确定度报告

管材的不确定度报告

更新日期:2016-10-19

2016薪酬指南报告——各行业

2016薪酬指南报告——各行业 KELLY SERVICES® CHINA发布的2016年各行业薪酬指南报告,涉及汽车制造、航空航天、 金融、化工、消费品、财务、医疗保健与生命科学、酒店、人力资源、工业与制造、物流,电信、媒体及技术共12大行业,总结了各个行业不同的职位名称、学历、工作年份、以及年薪的最高值和最低值。

更新日期:2018-10-15

实验室对比实验报告模板

实验室对比实验报告模板,包括稳健统计法、En值法、F检验+t检验

更新日期:2019-12-05

医疗器械临床评价报告模板

医疗器械临床评价报告模板 提供了第二类医疗器械免于临床试验的产品注册时,编制临床评价资料的模板。

更新日期:2020-04-20

核酸检测行业创新报告(51页)

核酸检测行业创新报告(51页) 2019 年末将近时,面对突如其来的COVID-19(2019 新型冠状病毒肺炎),核酸检测被广泛提及,长时间占据医疗行业热搜榜。核酸检测作为IVD 领域主要的的检测方式之一,利用PCR 技术、核酸测序技术和分子杂交技术,能够快速对患者生物样本中的核酸进行检测,为感染病例确诊提供医学检验证据,为感染者赢得最佳治疗时间,降低病毒死亡率。 核酸检测...