环氧乙烷灭菌确认培训PPT(47页) 目录 常见工业灭菌的种类 微生物的定义和分类 微生物的存在对医疗器械的影响 生物负载 生物指示剂(biological indicator ) 环氧乙烷气体的性质 环氧乙烷灭菌优点 影响环氧乙烷灭菌的因素 EO灭菌确认 灭菌过程 预处理(若使用)确...
环氧乙烷灭菌验证指南.doc(106页) 环氧乙烷灭菌引用极广,医疗器械等行业多采用此种方法灭菌,但是需要对装置及参数进行验证,本文系统的讲述了验证的方法及步骤。 目录 第一章验证的目的和意义1 一、验证的目的1 二、验证的理由2 三、验证的分类3 四、验证的范围4 五、验证的程序5 六、验证的组织机构5 七、验...
环氧乙烷灭菌基础知识培训课件.ppt(17页) 详细讲解特殊工艺环氧乙烷特殊过程的培训课件 目录 第一章、环氧乙烷灭菌的基础知识 第二章、影响环氧乙烷灭菌效果的因素 第三章、灭菌工艺 第四章、灭菌的操作控制 第五章、环氧乙烷灭菌操作注意事项
环氧乙烷灭菌验证报告模板(41页) 主要内容: 1、环氧乙烷灭菌过程验证方案 2、基准被灭菌物品的选择与确定 3、环氧乙烷灭菌工艺验证时间计划 4、环氧乙烷灭菌验证人员资格确认 5、灭菌柜的安装鉴定 6、所有仪器的校准 7、环氧乙烷灭菌工艺确认 8、灭菌室负载温度均匀性试验确认表 9、微生物性能验证工艺参数 ...
如何规范开展环氧乙烷灭菌确认培训PPT(62页) 目录 1.环氧乙烷灭菌策划 2.环氧乙烷灭菌实施 3.环氧乙烷灭菌审核 4.环氧乙烷灭菌再确认
环氧乙烷灭菌器验证方案 目录 1.验证概述: 4 2.验证目的: 5 3.验证范围: 5 4.验证人员职责: 5 5.验证内容及标准: 6 5.1方案制定的依据: 6 5.2安装确认(IQ): 7 5.3运行确认(OQ): 8 5.4性能确认(PQ): 9 6.异常情况处理: 13 ...
环氧乙烷灭菌操作的总结与分析(2页) 作者:韦宁,江苏省南京市胸科医院 分析8次环氧乙烷气体灭菌操作失败的原因并提出相应处理对策,确保供给临床及相关科室无茵物品的质量。方法通过对两年多来环氧乙烷灭茵操作的观察与记录,从环氧乙烷气体灭茵失败的基本环节入手,查找原因,跟踪调查,制定对策。结果共累计灭茵操作345次,失败8次,失败率约为2.32%,主要原因有物品装载过多,包装方法不...