医疗器械环氧乙烷灭菌标准及过程确认 1、EO特性、EO灭菌原理及标准 2、影响EO灭菌的主要因素 3、典型灭菌过程介绍 4、完整过程确认与再确认介绍 5、完整过程确认时间表
环氧乙烷灭菌知识培训PPT（67页） 目录 1. 灭菌概念 2. 灭菌方法及选择 3. EO灭菌基础知识 4. 灭菌确认 5. EO灭菌常见问题
ISO 11135：2014环氧乙烷灭菌确认培训PPT（74页） 目录 1、环氧乙烷气体性质 2、环氧乙烷灭菌机理和特点 3、影响环氧乙烷灭菌的主要因素
医疗器械环氧乙烷（EO）灭菌要点解析 目录 （一）环氧乙烷(EO)灭菌标准 （二）影响环氧乙烷(EO)灭菌效果的主要因素 （三）环氧乙烷(EO)灭菌产品设计阶段应考虑的因素 （四）环氧乙烷（EO）灭菌过程的风险控制 （五）环氧乙烷（EO）灭菌产品的无菌放行 （六）环氧乙烷（EO）灭菌控制的监管要求
ISO 11135：2014环氧乙烷灭菌确认培训PPT（32页） ●ISO 11135:2014融合了下列标准的几乎全部要求 - ISO 11135-1:2007 - ISO 11135 -2:2008 - TIR 28: 2009 ●ISO 11135:2014 采纳了下列标准的部分要求 IS017664: 2006 TIR 16: 2009 -美国药典...
无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的验证方法（5页） 朱瑞银陆蓓何忠平，金华市食品药品检验所(金华321000) 环氧乙烷灭菌是目前多数无菌医疗器械生产企业采用的灭菌方法。本文介绍了环氧乙烷灭菌的原理及验证方法。 关键词：医疗器械，环氧乙烷灭菌，验证方法
医疗器械环氧乙烷灭菌操作指导书模板.doc（6页） 1、目的 本作业指导书规定了EO灭菌生产全过程的标准操作程序，以指导员工的灭菌生产，使EO灭菌生产全过程处于受控状态。 2、范围 适用于本公司UNQ-EN-15环氧乙烷灭菌器及其附属设备灭菌生产作业。 附录 附录A：抽真空速率和空气导入速率的计算方法 附录B: 环氧乙烷灭菌操作流程图 ...
环氧乙烷灭菌基础知识分享会（54页） 1、环氧乙烷灭菌标准及灭菌原理 2、影响环氧乙烷灭菌的主要因素 3、典型日常灭菌过程介绍 4、完整过程确认介绍 5、EO残留
ISO 11135:2014 环氧乙烷灭菌确认培训课件PPT（185页） 目录 1、环氧乙烷性质、灭菌机理及灭菌特性 2、相关标准 3、影响EO灭菌的因素 4、灭菌确认：DQ、IQ、OQ、PQ（MPQ、PPQ） 5、灭菌报告的书写 6、再确认 7、产品导入与过程等效 8、日常管理和控制 9、传统产品放行与参数放行...
探讨持续质量改进(Continuous Quality improvement，CQI)在环氧 乙烷(EO )灭菌质量控制中的应用。 作者：郑金芳、梁洁莲、陈思颖、梁凤婵、杜晖 探讨持续质量改进(Continuous Quality improvement，CQI)在环氧乙烷(EO)灭菌质量控制中的应用。方法对143锅EO灭菌器灭菌物品7 720包进行监测，发现不合格灭茵物品...
