环氧乙烷灭菌器验证方案实例分析.doc(33页)

  • 环氧乙烷灭菌器验证方案

     

    目录
    1.验证概述: 4
    2.验证目的: 5
    3.验证范围: 5
    4.验证人员职责: 5
    5.验证内容及标准: 6
    5.1方案制定的依据: 6
    5.2安装确认(IQ): 7
    5.3运行确认(OQ): 8
    5.4性能确认(PQ): 9
    6.异常情况处理: 13
    7.结果分析及评价、验证小结和建议: 13
    8.再验证周期: 13
    9.最终批准: 13

  • 183.69KB
  • 科研开发
  • 2020-07-22
  • 医疗器械