介绍医疗器械开发过程中EMC设计与整改 目录 第1章 概述以及术语 第2章 EMC标准和测试项 第3章 为什么要做屏蔽和搭接 第4章 屏蔽 第5章 搭接 第6章 系统划分 第7章 板卡EMC设计 第8章 电缆EMC设计 第9章 多参数监护仪EMC问题举例 第10章 结束语
万洁天元创新医疗器械“人工韧带”注册技术审评报告（11页） 产品中文名称：人工韧带 产品管理类别：第三类 申请人名称：北京万洁天元医疗器械股份有限公司 产品结构及组成：由编织物、软线、束带组成。编织物和束带为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纱线编织制成。软线为符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线编织制成。中间为自由纤维部分，...
我国医疗装备创新发展回顾和展望 「摘要]医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。我国连续颁布《“十四五”医疗装备产业发展规划》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等重要产业政策文件，医疗装备创新发展取得积极成效，高端医疗装备竞相涌现，关键零部件加速突破，应用示范步伐加快，医工协同创新活力尽显，装备保障能...
GB/T16886.13-2017/ISO10993-13:2010医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产品的定性与定量 2018年7月1日开始实施
医疗器械研发手册-第二版-第四部分 目录 第一部分：医疗器械研发中的材料 1. 医用塑料简介 2. 医疗器械胶粘剂介绍 3. 针和套管介绍 4. 评价生物相容性 第二部分：医疗器械研发中的工艺 5. 导管成型设备和操作 6. 导管组装基础 7. 医疗器械快速原型 8. 快速技术更新在医疗上的应用 9. 医疗器械设计中的逆向工程 10...
标准编号：YY/T 0466.2-2015 标准名称：医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认 英文名称：Medical devices—Symbols to be used with medical device labels, labelling,and information to be supplied—Par...
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 标准简介 采标情况：ISO 15223-1:2012,IDT 本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的要求，并给出了相关的图形符号。 本标准适用于规范医疗器械标签、标记和提供信息的符号。 本标准代替YY/T 0466.1-2009医疗器械...
可重复使用和可再消毒医疗器械的使用说明书验证清单 Instructions For Use for resuable and re-sterilisable Medical Devices
