IEC 62304：2006医疗设备软件--软件生存周期过程 Medical device software - Software life cycle processes 定义医疗设备软件的生命周期要求。如何去按照62304去生成符合要求的软件文档，一直是企业的痛点，该文件模板较好的解决了该问题，适用于大多数嵌入式软件、独立软件。
目录
1 Software Description.doc
2 Software development plan.doc
3 Software requirements analysis.doc
4 Software architectural desiqn.doc
5 Software detailed design.doc
6 Software Development Environment Description.doc
7 Software unit implementation and verification.doc
8 Software integration and integration testing.doc
9 Software systems testing.doc
10 software Traceability Analysis.doc
11 software release.doc
12 Unresolved Anomalies.doc
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