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更新日期:2024-05-29

仪器设备期间核查作业指导书模板(79页)

仪器设备期间核查作业指导书模板(79页) 目录 一、万能材料试验机期间核查作业指导书(钢筋试件法) 二、万能试验机期间核查作业指导书 三、压力试验机期间核查作业指导书 四、透气法比表面积仪期间核查作业指导书. 五、水泥抗折、抗压试验机期间核查作业指导书. 六、电子天平期间核查作业指导书 七、电子秤期间核查作业指导书 八、...

更新日期:2024-05-28

建筑设备管理系统施工方案及工艺模板.doc(26页)

建筑设备管理系统施工方案及工艺模板.doc(26页) 在安装初期,配合土建完成各种预埋线管支架,随着土建的主体结构的陆续交出,展开管、线、槽敷设,与其它工种交叉作业,分清先后,顾及左右,待土建清场和装修进场时,安装设备、固定控制台、柜、箱,然后进入单机调试阶段,单点、单机、单项和分区试验。待其它专业相关设备完成后,进行联合调试,试运行完成后可以交工验收。  

更新日期:2024-05-27

MDR、CER、PMS、PSUR、PMCF、SSPC思维导图

MDR、CER、PMS、PSUR、PMCF、SSPC思维导图  

更新日期:2024-05-22

DQ设计确认培训PPT(85页)

DQ设计确认培训PPT(85页) 目录 一、设计确认概述 二、设计确认准备工作 三、设计确认工作流程  

更新日期:2024-05-21

环氧乙烷灭菌生物指示物的选择、使用和结果判断培训课件PPT(21页)

环氧乙烷灭菌生物指示物的选择、使用和结果判断培训课件PPT(21页) 目录 1.环氧乙烷灭菌生物指示物 的特性 2.环氧乙烷灭菌过程开发及监测中的生物指示物 3.环氧乙烷灭菌结果判断 4.环氧乙烷灭菌生物指示物的实际应用 5.环氧乙烷灭菌生物指示物的培养、存贮和处理  

更新日期:2024-05-21

医疗器械生产企业质量管理体系程序文件模板全套.doc(212页)

2023年版医疗器械生产企业质量管理体系程序文件全套.doc(212页) 目录 1HR/QP-01文件控制程序 2HR/QP-02记录控制程序 3HR/QP-03管理评审程序 4HR/QP-04人力资源管理程序 5HR/QP-05设施和设备管理程序 6HR/QP-06工作环境和污染控制程序 7HR/QP-07风险分析控制程序 ...

更新日期:2024-05-20

MDR合格战略控制程序模板.doc(3页)

MDR合格战略控制程序模板.doc(3页) 1  目的 为了满足MDR第2章(Chapter II Making available on the market and putting into service of devices, obligations ofeconomicoperators, reprocessing, CE marking, free mo...

更新日期:2024-05-20

FDA医疗器械产品可用性、合规性和执行决策中利益风险的考虑因素(En,32页)

Factors to Consider Regarding Benefit-Risk in Medical Device Product Availability, Compliance, and Enforcement Decisions FDA医疗器械产品可用性、合规性和执行决策中利益风险的考虑因素(En,32页) 本指南中描述的框架可能适用于行业和美国食品药品监督管理局...

更新日期:2024-05-20

探讨纤维增强树脂基复合材料制造技术的研究进展(2页)

探讨纤维增强树脂基复合材料制造技术的研究进展(2页) 摘 要: 纤维增强树脂基复合材料属于航空航天领域和军工技术领域中最常使用也是最重要的结构材料,因为它具有质量轻、强度高、比模量高、易加工成型等优势。随着科研技术的不断发展与进步,复合材料研发与应用也取得了良好的成绩,制造技术逐渐向先进性和多维度的方向发展,同时也极大地推动了复合材料的推广与应用。本文结合复合材料的特点和优势对模压成...

更新日期:2024-05-20

YY 1001-2024 全玻璃注射器标准(14页)

YY 1001-2024 全玻璃注射器标准(14页) 标准简介 本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。 本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器,该产品装上注射针后,供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。