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更新日期:2024-06-05

消毒剂验证方案模板.doc(8页)

消毒剂验证方案模板.doc(8页) 目录 Contents 1.简介4 2.实施日期4 3.验证小组名单4 4.材料与试剂4 5.设备和仪器5 6.中和剂鉴定试验5 7.载体定量杀灭试验7 8.现场考察试验7 9.附件8 10.相关SOP8 11.修改事项8 12.再验证8 ...

更新日期:2024-06-05

GB/T 18487.1-2023电动汽车传导充电系统 第1部分:通用要求国家标准(160页)

GB/T 18487.1-2023电动汽车传导充电系统 第1部分:通用要求国家标准(160页) 标准简介 本文件规定了电动汽车传导充电系统分类、通用要求、通信、电击防护、电动汽车和电动汽车电能传输设备之间的连接、车辆适配器、车辆接口、供电接口的特殊要求、电动汽车电能传输设备结构要求、性能要求、过载保护和短路保护、急停、使用条件、维修、标识和说明。 注1: 在不引起混淆...

更新日期:2024-06-04

医疗器械(冷藏、冷冻)贮存及运输过程中温控应急预案模板.doc(3页)

医疗器械(冷藏、冷冻)贮存及运输过程中温控应急预案 1.目的 为确保需要冷藏、冷冻管理的医疗器械在贮存、运输过程中保持恒定的温度条件,本企业特制定此应急预案管理制度,旨在保障医疗器械的安全性和有效性,从而维护患者利益。 2.依据 本职责依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规制定。 &nbs...

更新日期:2024-06-04

e-CTD申报经验分享培训PPT(29页)

e-CTD申报经验分享培训PPT(29页) 目录 1 eCTD制作之前:理论及文件准备 2 eCTD制作之中:元数据等 3 eCTD制作完成之后:刻盘 4 总结和思考  

更新日期:2024-06-04

压缩空气系统安装运行确认方案模板.doc(15页)

压缩空气系统安装运行确认方案模板.doc(15页) 目录 1.目的和范围4 2.验证小组职责4 3.定义与缩写5 4.参考文件5 5.系统介绍5 6.设备确认前准备7 7.安装确认7 8.运行确认8 9.偏差和变更10 10.附件列表10   1.目的和范围 1.1本压缩...

更新日期:2024-06-03

振动台在使用中经常运用的计算公式(6页)

振动台在使用中经常运用的计算公式(6页) 振动试验计算方法,包括正弦振动计算,随机振动详细计算等等  

更新日期:2024-06-02

机加件常用材料和表面处理加工规范模板(3页)

机加件常用材料和表面处理加工规范模板(3页)  

更新日期:2024-06-01

医疗器械生物学风险评价终点.doc

医疗器械生物学风险评价终点一览表  

更新日期:2024-05-30

最小二乘法中不确定度评估及应用(3页)

最小二乘法中不确定度评估及应用 摘要:本文分析了当被测量的估计值由实验数据用最小二乘法拟合的直线或曲线上得到时,预期的估计值或表征曲线拟合参数的标准不确定度的评定方法,并实例演示了计算过程,最后得到预期估计值的测量不确定度。 关键词:最小二乘法;不确定度评定  

更新日期:2024-05-30

医疗器械临床评价技术指导原则思维导图

医疗器械临床评价技术指导原则思维导图,临床评价总体要求通过导出方式便于理解学习。