医疗器械生产质量管理规范附录( 定制式义齿)5页 1.1 本附录中所指的定制式义齿是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔扫描数据及产品制作设计单，经过加工制作，最终为患者提供的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的牙修复体，不包含齿科种植体。 1.2 本附录是对定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。
FDA关于医疗器械软件上市前提交内容指南 Content of Premarket Submissions for Device Software Functions 2023 在本文件中，美国食品药品监督管理局将符合设备定义的软件功能称为设备软件功能。对于任何给定的产品，术语“功能”是产品的一个独特目的，可以是产品的预期用途或预期用途的子集。15例如...
电磁兼容基础知识培训课件.ppt（30页） 目录 1.EMC基础知识； 2.EMC常用名词和术语； 3.暗室配置简介； 4.EMC标准和认证； 5.常见EMC测试项目
试剂标签填写规程实例模板.doc（5页） 1、目的 为保证分析质量，所用试剂的纯度、浓度、介质、有效期至关重要。根据我公司实际情况，制定本规定。
卫矛醇（半乳糖醇、甜醇）的资源开发与应用探索.doc（4页） 本文详细介绍了稀有糖醇中的卫矛醇（半乳糖醇、甜醇）的理化特征和应用范围，阐述了再开发和应用研究方面的进展概况。
木质素纤维检测方法.doc（5页） 本文介绍了木质素纤维的一般检测方法。 目录 一、产品指标 二、检测方法 （一）纤维长度测定 （二）筛分析（专用筛） （三）灰分含量 （四） PH值测试 （五）吸油率 （六）含水率 （七）耐热性
医药生命周期的清洁验证 目录 历史起源 法规&指南 法规演变 术语&定义 生命周期简介及要点 清洁验证主计划 风险管理的应用 清洁工艺设计/开发 清洁SOP和人员资质 清洁验证实施 持续确认 清洁验证审计要点 清洁验证官方问答
ISO 9227-2022 Corrosion tests in artificial atmospheres -Salt spray tests 英文 高清版 无水印 ISO 9227:2022人造大气中的腐蚀试验 -盐雾试验标准（En,29页） 本文件规定了进行中性盐雾（NSS）、醋酸盐雾（AASS）和铜加速醋酸盐雾（CASS）试验以评估金属材料耐腐蚀性能时使用的设备、试...
