肠内营养泵注册技术审查指导原则（16页） 本指导原则旨在指导注册申请人对肠内营养泵注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对肠内营养泵的常规性要求，指导原则中的条款若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
YY 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料（12页） 本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm～20μm的药液过滤材料的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。 本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。
GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求 例行试验培训.ppt（68页） 作者：浙江省医疗器械检验院，林联君 GB9706.1概述
生产一致性控制计划（24页） 目录 第一章 生产一致性控制的文件规定 第二章 产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定 第三章 整车COP试验设备、人员的控制要求 第四章 生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求 第五单 制造商对发生生产不一致情况的处理规定 第六章 制造商对产品不一致情况的追溯处理措施 第七章 制造商对分级管理...
电外科器械使用中的问题与对策（4页） 电外科器械（Electrosurgical Unit, ESU），临床习惯称之为高频电刀，有时也包括氩气刀、射频刀等运用电能达到 切割、止血等外科治疗目的的器械设备。本文主要探讨高 频电刀在临床使用过程中的问题。自 1928 年 Bovie 发明首 台临床意义上的电刀以来，高频电刀已成为外科、妇科等医师必不可少的工作设备。高频电刀具有集切、凝于一...
GBT4649-2018 工业用乙二醇（13页） 本标准于2018-12-01代替GB/T 4649-2008 工业用乙二醇 本标准规定了工业用乙二醇的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存。 本标准适用于作为生产聚酯、醇酸树脂的单体，以及作为电解电容器的电解液、抗冻剂、增塑剂、溶剂等用途的乙二醇。
质量之路，变努力为回报（电子书）169页 内容提要 全面质量管理被誉为近十年来提高企业效益和竞争能力的重要的商业手段。作者将在《质量之路：变努力为回报》中传授其多年丰富的质量管理经验，帮助实行全面质量管理的企业取得更好的效益。 目录 前言 部分 介绍 章 质...
