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更新日期:2019-05-17

医疗器械产品开发过程的合规性保证培训PPT

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更新日期:2019-05-17

FDA培训-医疗器械 FDA注册与法规概述

FDA注册培训 纲要   ¢1.FDA 医疗器械产品分类及上市途径 ¢2.公司注册和产品列名流程 ¢3.FDA 510(k)注册流程及数据查询 —注册流程图 —产品分类代码查询 /等同器械查询,510(k)数据库 —指南文件查询 /参考标准查询 —EMC/标签 /软件指南文件---链接网址...

更新日期:2019-05-16

对比实验数据处理培训PPT

对比实验数据处理培训PPT 常见对比试验方式 对比试验的一般步骤 对比试验的方法与实例

更新日期:2019-05-16

医疗器械风险管理培训PPT

医疗器械风险管理培训PPT 课程内容 概述 风险的概念 医疗器械风险管理的重要性 YY/T0316的应用范围和术语 风险管理的通用要求 风险管理过程 风险管理过程举例(见培训资料)和研讨 风险管理技术(简介)

更新日期:2019-05-16

可靠性环境试验介绍

可靠性环境试验介绍 1.温度应力对产品的影响 2.湿度对产品的影响 3.冷热温度冲击对产品的影响 4.机械冲击和振动对产品的影响

更新日期:2019-05-16

日本医疗器械风险企业创业、成长过程解析

日本风险企业创业、成长过程解析——以日本东海医疗器械株式会社为例

更新日期:2019-05-15

测量不确定度评定与实例分析培训PPT

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更新日期:2019-05-15

生物相容性及生物学评价培训PPT

生物相容性及生物学评价培训PPT 1、人体生理环境 2、生物相容性 3、材料在生物体内的反应 4、宿主反应 病理学反应 5、生物材料的生物相容性评价

更新日期:2019-05-15

医用电气设备通用电气安全标准

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更新日期:2019-05-15

华为PCBA外观质量检验标准(共88页)

本标准描述为产生优质的焊点及PCBA所用的材料、方法以及合格要求。无论用什么其它可行的方法,必须能生产出符合本标准描述的合格要求的完整的焊点。本标准适用于试制和生产现场的质量检验人员及工艺人员在进行PCBA外观检验时使用。   目录   范围 目的 合格性判断使用方法其它   1.0  P...