仿制药开发模板实例（共126页）.pdf Example QbD MR Tablet Module 3 Quality 3.2.P.2 Pharmaceutical Development 实例QbD MR 片剂 模块3 质量3.2.P.2 药物开发
新法规下的医疗器械设计与开发.ppt 培训内容介绍 一、与设计开发相关的医疗器械相关法规 二、设计与开发流程 三、设计开发与注册（含体考）
医疗器械环氧乙烷残留量气相色谱分析方法.ppt 主要内容 医疗器械环氧乙烷的接触量限度 环氧乙烷残留量分析方法 1、比色分析法 2、气相色谱法
本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求，同时也为评审员提供指南。CNAS根据专业技术领域的情况，制定CNAS-CL01在特定领域的应用说明。 本文件作为实验室认可强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
美国FDA于2019年新发布的动物源性医疗器械注册指导原则 Medical Devices Containing Materials Derived from Animal Sources (Except for In Vitro Diagnostic Devices) 含有源自动物源的材料的医疗器械（体外诊断设备除外）工业和工业指南
药品检测基础知识.ppt 主要内容 第一节 药物分析的性质和任务 第二节 药品质量标准 第三节 药典 第四节 全面控制药品质量的科学管理 第二章 药物分析基本知识 第一节 药品检验工作的一般程序 第二节 药物分析方法的验证...
电子元器件失效分析技术.ppt 主要内容 1、失效分析的基本概念 2、失效分析的重要意义 3、失效分析的一般程序 4、收集失效现场数据 5、以失效分析为目的的电测技术 6、无损失效分析技术 7、样品制备技术 8、显微形貌像技术 9、以测量电压效应为基础的失效定位技术 10、以测量电流效应为基础的失效定位技术 11、电子元器件化学成份分析技术
抽样检验（Sampling Inspection）培训PPT 主要内容 第一部分 抽样检验的基本概念 第二部分 计数标准型抽样检验 第三部分 计数调整型抽样检验 第四部分 孤立批抽样检验 第五部分 其它抽样检验的方法 第六部分 C=0 的抽样检验方法
