健康者混合血浆制备凝血质控物及其稳定性的探讨（2页） 目的 探讨健康者凝血混合血浆的制备、稳定性和精密度，能否作为日常凝血室内质控物。方法 采集门诊健康者20例(男、女各半)，制作混合血浆，分装于塑料小离心管，每支约0．3 mL，置一20℃ 低温冰箱速冻备用。每天从冷冻冰箱取出1支速溶后，同时复溶1瓶进口正常水平凝血质控物，随同当日凝血标本检测，记录每日结果。结果PT、TT在22 d...
常用抗凝剂对凝血项目测定的影响分析（2页） 目的：通过观察抗凝剂肝素钠、ETDA-K 及枸橼酸钠对凝血项目(PT、APTT、TT 及FIB) 测定的影响, 以判断其他抗凝剂能否替代枸橼酸钠(1:9) 在凝血标本中的使用。方法：选择80 名正常体检者作为研究对象，对每个受试者进行采样并将血样分开保存，以抽入至备有0.11m o l / L 枸橼酸纳(1:9) 抗凝剂的试管中存放的血样作...
各国盐雾试验标准方法比较一览表 列出了各国标准、适用范围、盐水浓度、pH、温度、集雾率、发生雾的方式方法、样品与垂线之间的角度、试验时间等信息。
黑盒测试使用技术培训教材.ppt（41页） 黑盒测试技术是软件测试的主要方法之一，黑盒测试的基本概念、方法、操作步骤、工具等内容。
《医疗器械生产质量管理规范》经典案例 本文依据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》和CFDA 公布的检查信息进行汇总整理，涉及的案例有一定的参考价值，但案例也有限，希望大家能从案例中举一反三，进一步完善公司的质量管理体系。
医疗器械无菌包装知识汇总（2页） 主要内容 1、灭菌方式 2、结构组成 3、对象 4、封口形式 5、质量标准 6、包装原理 7、功能作用 8、质量技术要求 9、化学指示剂及印刷墨水 10、常规制造工艺原理 11、基本复合型声明 12、医械有效的设计方法 13、历史经验与数据 ...
YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）（15页） 标准简介 本标准给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。 本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力（如过滤效率和压降）的因素。 ...
ISO 25539-2：2012 心血管植入物 血管内器械 第2部分 血管支架（98页） Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 2: Vascular stents 1范围 1.1根据当前的医学知识，ISO 25539的这一部分规定了对血管支架的要求。关于安全性，它给出了对预...
中国心血管介入医疗器械市场调研报告（29页） 内容目录 深耕主动脉及外周血管介入领域，业绩高速增长4 微创医疗控股子公司，聚焦血管介入治疗领域4 深耕介入治疗行业多年，产品管线丰富...........5 业绩高速增长，盈利能力稳健.........................6 医疗器械市场的稳健增长带动血管介入行业持续扩容..........
