ISO 11135:2014 环氧乙烷灭菌确认培训PPT(69页）很全的灭菌课件 目录 1、环氧乙烷工艺及气体性质 2、EO灭菌确认 3、ISO 11135/EN 1422:2014
FDA无菌制造工艺生产无菌药品的cGMP行业指南（12页） 目 录 I. 引言 II. 背景 A. 法规框架 B. 技术框架 III. 范围 IV. 厂房与设施 A. 关键区－100级（ISO 5） B. 支持洁净区 C. 洁净区分隔 D. 空气过滤 1. 滤膜 2....
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范（62页） 标准简介 本规范由住房和城乡建设部第1627号公告发布，自2013年9月1日起实施。其中51条（款）为强制性条文，必须严格执行。原国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001同时废止。 本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。 目录 1 总则 2 术语...
GB/T 18173.3-2014高分子防水材料 第三部分遇水膨胀橡胶 GB/T18173的本部分规定了高分子防水材料遇水膨胀橡胶的术语和定义、分类与产品标记、要 求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本部分适用于以水溶性聚氨酯预聚体、丙烯酸钠高分子吸水性树脂等吸水性材料与天然、氯丁等橡 胶制得的遇水膨胀性防水橡...
GB/T 21874-2008弹性体密封件排水管道接口密封件材料要求 热塑性弹性体 本标准根据ＩＳＯ２３７１１：２００３重新起草。本标准规定了成品密封圈的一般要求。对于特殊用途所需的额外要求应在相应的产品标准中规定。应注意：管道接口的工作性能与密封圈材料的性能、密封圈的几何形状及管接口的结构有关。 本标准适用于下列管道用的热塑性弹性体密封圈材料： ａ）建筑物内用排污管...
HG 2486-1993家用煤气软管 本标准适用于家用煤气、液化石油气、天然气减压装置的截流阀与燃烧器具之间相连接的软管。
DB11-755-2010 危险化学品仓库建设及储存安全规范（12页） 本标准规定了危险化学品仓储设施建设和储存的一般要求，以及危险化学品生产、经营、使用单位危险化学品储存的安全要求。 本标准适用于危险化学品生产、经营、使用单位总面积小于 550 ㎡的危险化学品仓库的建设及储存。 本标准不适用于危险化学品储罐区、实验室和剧毒化学品、民用燃气仓储设施的建设及其储存。&n...
一种独特设计封堵器 本实用新型涉及一种带锁定机构的封堵器，包括近端封堵单元、与近端封堵单元相连的远端封堵单元、设于近端封堵单元近端的紧固件以及锁定机构 ；远端封堵单元上设有网格框架 ；紧固件具有与近端封堵单元相通的通道 ；锁定机构包括锁丝和锁定件，锁定件与锁丝相连且可动地设于远端和近端封堵单元合围形成的空间内，锁丝穿过网格框架且穿过通道，拉动锁丝带动远端封堵单元压缩近端封堵单元，锁定...
生物可吸收心脏间隔缺损封堵器的生物相容性研究（5页） 作者：朱玉峰等 【摘要】 目旳对自主研发的生物可吸收房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器进行体外毒性实验和肌肉内植人实验评价可吸收心脏间隔缺损封堵器的生物相容性。方法可吸收心脏间隔缺损封堵器的制作材料为聚对二氧环己酮丝、聚左旋乳酸无纺布、聚乙醇酸缝线。将小鼠成纤维细胞瘤细胞细胞) 与可吸收封堵器盘片共培养, 观察细胞...
