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更新日期:2020-09-07

GBT 601-2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备(47页)

化学试剂 标准滴定溶液的制备 本标准规定了化学试剂标准滴定溶液的配制和标定方法。  本标准适用于以滴定法测定化学试剂纯度及杂质含量的标准滴定溶液配制和标定。其他领域也可选用。

更新日期:2020-09-07

GBT 25000.51-2016系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则(29页)

GBT 25000.51-2016系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 GB/T 25000的本部分确立了:a)就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求;b)用于测试RUSP的包含测试计划、测试说明和测试结果等的测试文档集要求

更新日期:2020-09-07

GBT 25000.10-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第10部分:系统与软件质量模型(34页)

GBT 25000.10-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第10部分:系统与软件质量标准 a) 使用质量模型,该模型由五个特性组成,每个特性又可进一步细分为一些子特性,这些特性关系到产品在特定的使用周境中使用时的交互结果。这一系统模型可以应用于整个人机系统,既包括使用中的计算机系统,也包括使用中的软件产品。      b...

更新日期:2020-09-07

MRI-伪影测试方法(3页)

MRI伪影测试方法 静磁场强度为3T的MRI成像系统。MRI系统必须具备改变读出编码和相位编码方向的功能。参照物由无畸变介质直径12.7±0.1mm的尼龙棒制成。

更新日期:2020-09-06

体系策划方案(23页)

为了保证公司体系良好运行,给产品质量提供良好的保障,方便接下来的动物实验以及临床的顺利开展,为后续注册体考打下坚实的基础,现根据公司目前体系建设情况制定如下体系推行方案。

更新日期:2020-09-06

RoHS指令和医疗器械应用(81页)

一.ROHS法规介绍 二 ROHS的具体内容 三.ROHS的认证 四.有害物的限量和检测方法 五.有害物管控的新趋势

更新日期:2020-09-06

医疗器械网络安全风险评估 广东省药品监督管理局审评认证中心(2页)

内容提要: 以能通过网络链接到产科中央监护系统的母亲胎儿监护仪为例,分析母亲胎儿监护仪在使用过程中可能遇到的网络安全风险,以期对母亲胎儿监护仪的安全生产和使用有所帮助。

更新日期:2020-09-06

T CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝标准

T CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝标准 本标准规定了一次性亲水层导丝的分类与命名、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于引导导管或扩张器插入血管并定位的亲水涂层导丝

更新日期:2020-09-06

SMP-WL-008-00 印刷性包装材料管理规程(10页)

SMP-WL-008-00 印刷性包装材料管理规程 目的: 建立印刷包装材料的设计/修订、审核、批准、印刷、验收、储存、发放、使用、退库、销毁等管理要求,避免管理不严导致混淆、差错发生,确保用于产品生产的包装材料正确无误。 范围: 适用于所有印有公司名称、产品名称、产品批号、产品有效期等说明书,标签内容的标识包装材料以及产品装箱单和产品合格证的管理

更新日期:2020-09-03

医疗器械研发文件管理规范.doc(9页)

医疗器械研发文件管理规范.doc(9页) 1. 目的 1.1. 本文档用于规范公司研发相关程序文件、开发文档、主文档等的编码、升级、命名、签批等的原则。 2. 范围 2.1. 本文档适用于规范公司研发活动过程中所产生的所有文档。