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更新日期:2020-12-28

医疗器械注册检验受理问题的梳理与解答培训PPT(42页)

医疗器械注册检验受理问题的梳理与解答培训PPT(42页) 作者单位:湖北省医疗器械质量监督检验研究院 主要内容: 1、医疗器械注册检验送检前准备 2、医疗器械注册检验送检&受理流程 3、医疗器械注册检验常见问题解答

更新日期:2020-12-28

有源医疗器械检验流程培训PPT(18页)

医疗器械检验流程培训PPT(18页) 主要内容: 1、下任务领样 2、性能试验 3、环境检验 4、安全试验 5、报告整理交接

更新日期:2020-12-28

有源医疗器械的基本性能培训PPT(21页)

有源医疗器械的基本性能培训PPT(21页) 作者单位:湖北省医疗器械质量监督检验研究院,2019-12-12 主要内容: 1、基本性能的概念 2、如何识别基本性能 3、基本性能举例  

更新日期:2020-12-28

医疗器械说明书和标签管理规定解读培训PPT(38页)

医疗器械说明书和标签管理规定解读培训PPT(38页) 主要内容: 1、医疗器械说明书和标签概念与定义 2、医疗器械说明书和标签规定解读 3、医疗器械说明书和标签合规的标识范例 4、思考与讨论

更新日期:2020-12-28

医疗器械产品无菌和微生物限度检查法培训PPT(73页)

医疗器械产品无菌和微生物限度检查法培训PPT(73页) 作者单位:湖北省医疗器械质量监督检验研究院 主要内容: 1、微生物实验室质量管理指导原则 2、无菌检查法 3、微生物限度检查法  

更新日期:2020-12-28

血液透析中空纤维膜特性培训教材.ppt(32页)

血液透析中空纤维膜特性培训教材.ppt(32页)   主要内容: 医用膜发展历史回顾 中空纤维膜基本特性 不同膜材料透析器比较  

更新日期:2020-12-28

YY/T 0292.1-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定(21页)

YY/T 0292.1-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定(21页) 标准简介 采标情况:IEC 61331-1:2014 IDT 本标准规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。衰减特性以下列形式给出:衰减率;累积系数;衰减当量。适当时,连同均匀性和单位面积质量的指标。 本标准包含了衰减特性声明值的表示方法。 本标准不包括防护器具,特...

更新日期:2020-12-28

YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备(8页)

YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备(8页) 标准简介 本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标...

更新日期:2020-12-28

GB 38507-2020 油墨中可挥发性有机化合物(VOCs)含量的限值(8页)

GB 38507-2020 油墨中可挥发性有机化合物(VOCs)含量的限值(8页) 标准简介 本标准规定了油墨中可挥发性有机化合物(VOCs)含量的限值,给出了相关的油墨术语和定义、分类、要求、试验方法、包装标志和禁用溶剂清单。 本标准适用于出厂状态的各种油墨。 本标准不适用于印刷时用于调节油墨上机性能的添加剂、稀释剂等,也不适用于印刷时用到的洗车水等产品。

更新日期:2020-12-28

GB 38508-2020 清洗剂挥发性有机化合物含量限值(7页)

GB 38508-2020 清洗剂挥发性有机化合物含量限值(7页) 标准简介 本标准规定了清洗剂的产品分类、挥发性有机化合物(VOC)的限值要求、检验方法和包装标志。本标准适用于工业生产和服务活动中生产、使用的含挥发性有机化合物的清洗剂。本标准不适用于航空航天、核工业、军工、半导体(含集成电路)制造用清洗剂。