DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范（10页）

• 资料介绍

  DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范（10页）

  本标准规定了增材制造（3D打印）医疗器械产品及其零部件生产的机构和人员、厂房和设施、设备、设计开发、物料采购、生产管理、质量控制、售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进的基本要求。
  本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人。

• 资料大小：
  416.19KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-01-11
• 适用行业：
  材料分析；医疗器械
• 上传人：
  Spring
• 标 签：

  3D打印 增材制造 医疗器械

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