科研记录存在问题解析.doc（15页） 医疗器械研发记录应参考《药品研究实验记录暂行规定》的要求，参照《药物非临床研究质量管理规范》等建立相应的质量管理体系，汇总医疗器械研发可能存在的问题。
叶绿体色素分离实验改进与拓展（3页） 针对生物学专业本科生普通生物学实验教学，设计了将薄层色谱法和柱层析色谱法应用于叶绿体色素分离实验。采用硅胶作为吸附材料，以石油醚、苯和丙酮为混合展开剂．用薄层色谱法代替传统的纸色谱法进行叶绿体各色素的分离，用柱层析色谱法进行单体B一胡萝卜素、叶绿素a、叶绿素b和叶黄素制备，实验装置简单，易于操作，特别是各色素条带分离灵敏度高。
YY/T 0287-2017版医疗器械质量手册模板（61页） 目录 0.1 目录 . 1 0.3 管理者代表任命书 . 7 0.4 质量手册发布令 8 1. 范围10 1.1 总则10 1.2 应用10 2. 规范性引用文件 11 3. 术语和定义12 4.0 质量管理体系 &...
人工心脏瓣膜的国产替代与技术发展研究报告（108页） 2020-09-29 外科瓣仍是中国瓣膜市场的“基本盘”，国产生物外科瓣将受益于对机械瓣的替代以及进口替代。中国TAVR基数极低，市场空间超过百亿，正处于快速扩张时期，国产产品已占得先机。TMVR技术仍不成熟，但患者人群是TAVR的5~10倍，是行业研发布局的方向 目录...
医疗器械生产企业洁净室(区)监测（4页） 本文主要介绍了医疗器械生产企业环境监测依据的标准、方法和注意事项, 及我所（北京市医疗器械检验所）检测中遇到的问题。
原料药注册与生产现场检查培训教材.ppt（61页） 目录 一、原料药注册与生产现场检查 1、残留溶剂研究思路 2、气相色谱法测定时应注意事项 3、容量分析法测定含量 4、电位滴定法测定含量 5、高效液相色谱法应用时经常出现的问题 6、高效液相色谱法测定含量 7、含量测定浓度和色谱条件如何建立 8、薄层色谱法测定有...
遗传毒性杂质的控制及案例分析培训PPT（52页） 目录 1、简介 2、ICH 3、遗传毒性杂质的分类 4、限度控制 5、案例 6、总结
工艺验证报告模板doc（10页） 目录 1介绍2 2验证目的2 3验证范围2 4验证类型2 5验证日期与相关批号2 6验证小组成员及职责2 7简单工艺播述(略)2 8胺化工艺验证3 81工艺参数3 82验证人员及目期3 83验证标准、分析方法3 84验证数据3 ...
原子吸收、荧光、紫外仪器原理及常见操作培训教材.ppt（58页） 主要内容： 1、原子吸收 2、原子荧光 3、紫外可见
