《人工智能核心技术产业白皮书》（2021）（44页） 目录 一、人工智能核心技术产业发展总体态势..1 （一）深度学习技术进入升级优化阶段，产业开始步入高速发展阶段1 （二）寒冬并非低谷，产业生态已现加速构建态势.1 （三）人工智能以空前广度与深度推动社会发展，加速产业结构升级进程..4 二、人工智能技术创新重点..5 ...
GB/T 2423.59-2008电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验Z/ABMFh：温度（低温、高温）/低气压/振动（随机）综合标准（15页） 标准简介 GB/T 2423的本部分规定了温度（低温、高温）／低气压／振动（随机）综合试验的基本要求、严酷等级、试验程序以及其他技术细则。 本部分适用于确定产品在温度（低温、高温）、低气压和振动（随机）综合作用下的...
医疗器械经营质量手册.doc（27页） 1.1 目的 本手册阐述了本公司的质量方针、质量目标、组织机构和质量体系，以确保产品质量满足顾客要求。 1.2 适用范围 本手册适用于与本公司质量体系有关的经营管理活动。
FDA软件确认指南-中英文对照翻译稿（62页） 本指导概括了FDA认为适用于医疗器械软件确认，或用于设计、开发，或生产医疗器械的软件确认的一般原则。
GB/T 2423.24-2013环境试验 第2部分：试验方法 试验Sa：模拟地面上的太阳辐射及其试验导则（20页） 标准简介 GB/T2423的本部分提供对设备或部件在太阳辐射条件下试验的指导。 试验目的是为了检查设备或部件受太阳辐射影响的程度。 综合试验的方法可检测电、机械或其他物理性能的变化。 采标情况：IEC 60068-2-5:2010 ID...
平板式沉降离心机验证方案模板.doc（14页） 为了保证平板式沉降离心机的安装、运行、性能可以满足生产使用要求，制定本验证方案。本次验证由质量部负责组织，并监督实施，设备工程部、生产部、中心化验室有关人员参与实施。 目录 1 引言 ⑵ 2 验证目的⑵ 3 预确认⑵ 4 安装确认⑸ 5 运行确认⑽ 6 性能确认⑿ 7 异常...
有源植入医疗器械核磁共振成像安全性评价方法研究（7页） 摘要 目的：在同样标准、尺度下进行有源植入医疗器械“MR兼容”性评价，确保有源植入医疗器械的使用安全和有效。方法：本文依据ISO/TS 10974： 2018标准，结合中国食品药品检定研究院的工作，针对标准中要求的各个试验的试验依据、试验方法、接收准则进行了研究。结果：标准共涉及6项已知或可预见的风险，分...
