国内外医疗器械标准概述培训教材.ppt（113页） 目录 •中国医疗器械标准概况 •医疗器械标准的分类 •美国医疗器械标准概况 •欧盟医疗器械标准概况 •日本医疗器械标准概况 •我国医疗器械标准存在的问题与发展
医用外科口罩跌落和堆码试验测试项目及方法（2页） 1.跌落试验； 1.1.试验目的 为了验证产品在搬运期间遭到跌落后产品性能的稳定性。 1.2.试验条件 a、跌落表面应该是混凝土制成的平滑、坚硬的刚性表面； b、跌落区内有无杂物，确保跌落范围内地面清洁
最全最新的口罩标准对比一览表.doc（3页） 本表格比较了国内外口罩标准的检测项目、限值、实用标准等，包括国内民用口罩、国内医用口罩、欧盟民用、欧盟医用、美国民用、美国医用口罩。
ISO27001-2013信息安全体系全套文件模板(完整版)word版 ISO27001-2013全套文件(完整版) 含1234阶文件
YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制标准（17页） 标准简介 本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。 YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。 本标准不包括使用人体组织的医疗器械。 本标准未规定控制医疗器械生产全过程...
YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用标准（26页） 标准简介 采标情况：ISO 22442-1:2015 MOD 本标准规定了识别与采用动物源性材料（无活力或使其成为无活力）制造的医疗器械相关的危险（源）与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序（与YY/T 0316-2016结合）。 本标准适用于采...
华为研发部门绩效考核制度与考核表（35页） 目录 摘 要 3 第一章：总则 . 4 第二章：绩效管理与绩效考核的程序 5 第三章：绩效管理作业流程 7） 第四章：员工考核类别及考核内容 . 10 第五章：考核监督及反馈路径 12 第六章：考核结果的应用及违纪处...
医疗器械现场检查人员核查要点 依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等要求，特制定本核查要点。 一、参加现场检查的人员 二、企业负责人 三、管理者代表 四、检验员 五、人员培训 六、人员的真实性核查
超详细的电源单板测试规范 目录 前言 6 摘要： 7 关键词： 7 缩略词解释 7 一. 目的 7 二. 适用范围 7 三. 引用/参考标准或资料 7 四. 名词解释 7 五. 测试基本原则及判定准则 7 5.1 测试基本原则 7 5.2 技术指标说明 8 5.3&...
