羧基丁腈橡胶中羧基含量测定方法的研究（3页） 摘要: 建立了测定羧基丁腈橡胶中羧基含量的化学滴定法、红外光谱法和元素分析法。考查了这3 种方法的准确度和精密度。结果表明，化学滴定法的测定结果的精密度较好，是测定羧基丁腈橡胶中羧基含量的适宜方法;红外光谱法测定羧基含量，可同时得到结合丙烯腈含量，但测试数据精密度较差，测定结果有较大误差;元素分析法，测定结果的精密度...
SMT贴片元件推力测试规范.doc（6页） 一、测试目的 为了检测贴片元件焊接的牢固性和贴片元件附着力的强度，避免整机跌落测试造成元件脱落失效。
2021年灭菌确认方案 目录 1 目的.4 2 适用范围.4 3 验证人员及相关责任. 4 4 参考资料.4 5 基础信息.5 5.1 设备信息5 5.1.1 基本信息..5 5.1.2 原理与组成.5 5.1.2.4 解析室..6 5.2 IQ 和OQ 信息..6 5.3 已确认灭菌周期.. 6...
欧盟IVDD协调标准清单 COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2020/439 of 24 March 2020 on the harmonised standards for in vitro diagnostic medical devices drafted in support of Directive 98/79/...
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法标准（25页） 标准简介 本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法；适用于医疗目的的硬性内窥镜。 采标情况：NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-3:1997;ISO 8600-5:2005;ISO 8600-6:2005
YY 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料标准（8页） 标准简介 YY0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。 采标情况：ISO 8600-1-2005,NEQ
YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法标准（） 标准简介 本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。 采标情况：NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-4:1997
空压机验证方案模板.doc（17页） 目录 1. 概述 2. 再验证目的 3. 验证范围 4 验证计划与人员职责 5. 验证步骤和方法 5.1 运行确认 5.2 性能确认 6. 结果分析及评价、建议和验证小结 ...
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式标准（25页） 标准简介 本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。 本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。 采标情况：ISO 8536-4:2010
设备确认培训PPT（46页） 主要内容： 调试、确认、验证的概念 法规与技术指南 确认步骤 工艺设备设计选型 案例分析 设计审核 风险评估 。。。。。。
