医疗器械产品注册技术审评详细流程（31页） 目录 注册申报资料要求 受理前咨询 产品分类 产品检验 临床评价 列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品 同品种对比 临床试验 创新医疗器械 审评审批 注册申报受理 医疗器械优先审批 专家咨询会 发补 发补后咨询 ...
【电子图书】现代光学基础（钟锡华编著）（491页） 《现代光学基础(第2版普通高等教育十一五国家级规划教材)》内容九章：费马原理与变折射率光学、波动光学引论、介质界面光学与近场光学显微镜、干涉装置与光场的时空相干性和激光、多元多维结构的衍射与分形光学、傅里叶变换光学与相因子分析方法、光全息术、光在晶体中的传播、光的吸收、色散和散射。全书含有图和照片超过600幅，...
中药学全国中医药行业高等教育十三五规划教材全国高等中医药院校规划教材 目录 前言 编写说明 总论 第一章 中药的起源和中药学的发展 第二章 中药的产地、采集与贮藏 第一节 中药的产地 第二节 中药的采集 第三节 中药的贮藏 第三章 中药的炮制 第一节 中药炮制的目的 第二节 中药炮制的方法 ...
DOE试验设计培训讲义.ppt（150页） 讲述试验设计DOE的概念、作用以及开展步骤等 目录 一、DOE概念 二、DOE作用 三、DOE步骤 四、DOE术语 五、DOE方法应用
班组标准化活动培训教材.ppt（17页） 开展班组技术培训活动的目的是为了消缺员工岗位技能缺项，介绍新仪器、新方法、新技术，提高员工业务技能水平，为公司培养人才，实现员工和公司的共同发展。 目录 一、活动目的 二、课堂程序 三、培训内容 四、活动流程
T50自动电位滴定仪培训教材.ppt（130页） 滴定是一种化学定量分析方法，把样品中的待测成分溶解在一种恰当的溶剂中，在受控模式下添加第二种化学物质，即已知浓度的滴定剂，直到和待测成分定量反应完全，根据滴定剂的消耗量、浓度和样品的重量，就可以计算出待测成分的含量。 目录 滴定理论 仪器简介 方法建立 日常维护 应...
甲酸钠安全技术说明书MSDS.doc（7页） 甲酸钠安全技术说明书对其化学品及企业标识、危险性概述、成分/组成信息、急救措施、消防措施、泄露应急处理等进行了综述。
医疗器械质量管理体系程序文件模板.doc（39页） 目录 1 ZD-QP-4.2.3-01 文件控制程序 2 ZD-QP-4.2.4-02 记录控制程序 3 ZD-QP-5.6-03管理评审程序 4 ZD-QP-5.5-04部门及各类人员职责和权限 5 ZD-QP-6.2-05人力资源控制程序 6 ZD-QP-6.3-06基础设施控制程...
2021年中国母婴监护设备行业研究报告（54页） 本文汇总了胎儿监护、孕产妇监护、胎心仪、心电监护仪、宫缩仪、母婴监护设备等技术、产品、市场调研分析报告。
医疗器械上市后临床跟踪控制程序模板（3页） 适当使用和执行上市后临床跟踪研究，来解决与剩余风险相关的问题，及时修改产品标签，说明书的内容及技术文件，确保产品的持续安全有效，满足欧盟 MEDDEV 2.12 的要求。作为产品质量体系的一部分，一个适当的市场监督程序，对上市产品识别使用中风险识别和风险研究的关键，特制定本程序。 适用于本公司带有CE标识的医疗器械产品的上市后临床跟...
