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更新日期:2021-11-23

GB/T 40006.1-2021塑料 再生塑料 第1部分:通则(16页)

GB/T 40006.1-2021塑料 再生塑料 第1部分:通则(16页) 本文件规定了再生塑料的术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、可追潮性文件。 本文件适用于以废弃的热塑性塑料为原料,经筛选、分类、清洗、熔融挤出造粒(包含拉条、热切和/或水切等造粒工艺)等工艺制成的再生塑料颗粒,本文件还适用于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶片。本文件不适用于来自医疗废物、农药包装等危...

更新日期:2021-11-23

GB/T 40006.9-2021 塑料 再生塑料 第9部分:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料标准(20页)

GB/T 40006.9-2021 塑料 再生塑料 第9部分:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料标准(20页) 本文件规定了聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)再生塑料的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)塑料包装瓶为原料,经粉碎、筛选、分类、清洗获得的片状再生PET 塑料材料(简称瓶片),或以PET塑料包装...

更新日期:2021-11-23

GB/T 40006.2-2021 塑料 再生塑料 第2部分:聚乙烯(PE)材料(15页)

GB/T 40006.2-2021 塑料 再生塑料 第2部分:聚乙烯(PE)材料(15页) 本文件规定了聚乙烯再生塑料的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以废弃的聚乙烯塑料为原料,经筛选、分类、清洗、熔融挤出造粒等工艺(包含拉条、热切和/或水切等造粒工艺)制成的聚乙烯再生塑料颗粒,该聚乙烯再生塑料的基体为GB/T 1845.1 规定...

更新日期:2021-11-23

GB/T 40006.3-2021塑料 再生塑料 第3部分:聚丙烯(PP)材料标准(14页)

GB/T 40006.3-2021塑料 再生塑料 第3部分:聚丙烯(PP)材料标准(14页) 本文件规定了聚丙烯再生塑料的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以废弃的聚丙烯塑料为原料,经筛选、分类、清洗、熔融挤出造粒等工艺(包含拉条、热切和/或水切等造粒工艺)制成的聚丙烯再生塑料颗粒,该聚丙烯再生塑料的基体为GB/T2546.1规定的...

更新日期:2021-11-23

GB/T 40006.5-2021塑料 再生塑料 第5部分:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料标准(13页)

GB/T 40006.5-2021塑料 再生塑料 第5部分:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料标准(13页) 本文件规定了丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)再生塑料的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以废弃的ABS塑料为原料,经筛选、分类、清洗、熔融挤出造粒等工艺(包含拉条、热切和/或水切等造粒工艺)制成的ABS再生塑料颗粒。该AB...

更新日期:2021-11-23

医疗器械风险管理检查要点

医疗器械风险管理检查要点 GB 9706.1-2020中引用到的YY/T0316- 2016条款的描述: 下面的表格是一个指南性表格,说明了标准YY/T 0316- 2016的每个条款要求的活动及其对应证据。  

更新日期:2021-11-23

电子产品安规要求培训PPT(73页)

电子产品安规要求培训PPT(73页) 主要内容: 电子产品设备可能存在的危险 电子产品安全的基本原则 绝缘类型 电击危险 着火危险 能量危险 机械危险 辐射危险 化学危险 电气间隙 爬电距离 材料类别的确定 安装类别(过电压等级) 绝缘配合的确定 安规器件的要求 ...

更新日期:2021-11-23

医疗器械风险管理流程图.doc

医疗器械风险管理流程图.doc 该图包含了医疗器械的全生命周期的风险管理。  

更新日期:2021-11-23

PMS报告模板(6页)

PMS报告模板 POST-MARKET SURVEILLANCE (PMS) /RISK MANAGEMENT PLAN TEMPLATE TMP-031 (PARENT PROCEDURE SYS-019) 目的: 定义收集生产和后期生产数据的过程和频率,作为临床评估过程 (SYS-041) 和风险管理过程 (SYS-010) 的输入。 范围: 本上...

更新日期:2021-11-23

医疗器械上市后临床跟踪控制程序

MDD 93/42/EEC指令下,上市后临床跟踪控制程序 1.0 PURPOSE 目的 适当使用和执行上市后临床跟踪研究,来解决与剩余风险相关的问题,及时修改产品标签,说明书的内容及技术文件,确保产品的持续安全有效,满足欧盟MEDDEV 2.12 的要求。作为产品质量体系的一部分,一个适当的市场监督程序,对上市产品识别使用中风险识别和风险研究的关键,特制定本程序。...