无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求(试行) 主要内容: 1.适用范围 2.基本要求 3.临床评价途径 4.试验方法 5.临床评价报告 6.其他评价资料
体外诊断试剂产品性能指标培训PPT(13页) 目录 1、性能分析原则的简介 2、具体性能指标的评估方法 3、其他常见性能名词
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群 标准简介 本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。 本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商,以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。 采标情况:ISO16054:2000 IDT
实验室化学危害紧急应变计划书模板 实验室有害废液紧急应变计划 紧急应变计划之目的乃在建立一套适当的程序,使得灾变发生时能采取适当的办法,以减少灾变之伤害性。 化学品泄漏应变处理程序 化学品泄漏灾害应变流程图 火灾应变处理程序(第一阶段) 火灾应变处理流程图(第一阶段) 火灾应变处理程序(第二阶段) 火灾应变处理流程图(第二阶段)...
GB/T 40569-2021 物流周转箱标识与管理要求 本文件规定了物流周转箱的编码规则、标识要求以及标识管理要求。 本文件适用于物流周转箱信息的编码和标识,以及信息处理、交换与管理。
GB∕T 40373-2021 一次性口罩制造包装生产线 通用技术要求 标准简介 本标准规定了一次性口罩制造包装生产线(以下简称生产线)的术语和定义、型号、型式、基本参数、工作条件及生产线组成与要求、技术要求,描述了相关的试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等内容。 本标准适用于平面型、折叠型、杯型、异型等一次性口罩的生产线。
GB/T 40372-2021 消毒剂灌装生产线通用技术条件(15页) 本标准规定了消毒剂灌装生产线的术语和定义、型号、型式、组成、基本参数、工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等要求。 本标准适用于将液体类、凝胶类消毒剂定量灌装至预成型硬质容器(以下简称容器)并封盖的生产线(以下简称生产线)的设计、制造、检验和应用等。
BB/T 0049-2021 包装用干燥剂 标准简介 本标准规定了包装用干燥剂的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于包装用干燥剂的生产、研制及检验。