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嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2023-02-16

GB 9706.1-2020随附文件内容自查表.xls

GB 9706.1-2020随附文件内容自查表,Excel格式文件。

更新日期:2023-02-16

医疗器械初始危害分析和初始风险控制方案分析模板.doc(2页)

医疗器械初始危害分析和初始风险控制方案分析模板.doc(2页)

更新日期:2023-02-15

GB/T 36419-2018 家用和类似用途皮肤美容器国家标准(16页)

GB/T 36419-2018 家用和类似用途皮肤美容器国家标准(16页) 标准简介 本标准规定了家用和类似用途皮肤美容器的技术要求、试验方法、检验规则和标志、说明、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于额定电压不超过250 V的家用和类似用途皮肤美容器。 在美容院、美容沙龙及类似场所使用的皮肤美容器在本标准范围内。  

更新日期:2023-02-15

药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施[图书](104页)

药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施[图书](104页) 《药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施》总结了药厂洁净车间净化空调系统验证与验收过程中的技术要点,详细讲述了一些实用的验证、验收和确认的技术措施,并且按条条格式加技术要点的写法。 《药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施》可为制药行业和工程施工行业人员从事净化空调相关领域的研究、设计、检测验证等工作提供...

更新日期:2023-02-13

体外诊断试剂临床试验方案范本.doc(6页)

体外诊断试剂临床试验方案范本.doc(6页) 目录 一、申办者信息 二、临床试验机构和主要研究者信息 三、临床试验的背景资料 四、临床试验目的 五、临床试验设计 六、统计学考虑 七、监查计划 八、数据管理 九、风险受益分析 十、临床试验的质量控制 十一、临床试验的伦理问题以及知情同意 十二...

更新日期:2023-02-13

质量管理方法与工具汇总(41页)

质量管理方法与工具汇总(41页) 本文把质量管理过程中各种质量管理方法与工具进行了系统的梳理和总结。  

更新日期:2023-02-13

理疗电极研究资料.doc(6页)

理疗电极研究资料.doc(6页) 概述 1 产品性能研究 1.1产品技术要求的编制说明 1.2引用及主要性能指标确定的依据 1.3产品技术指标 2 生物相容性评价研究 3 生物安全性研究 4 灭菌和消毒工艺研究 5 有效期和包装研究 5.1产品有效期研究 5.2重复性使用研究 5.3包装及包装完整...

更新日期:2023-02-13

BS EN 13612:2002 体外诊断医疗器械的性能评价(EN,18页)

BS EN 13612:2002 体外诊断医疗器械的性能评价(EN,18页) BS EN 13612:2002 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices 本欧洲标准适用于体外诊断医疗器械(IVD MD)的性能评估,包括用于自我测试的IVD MD。它规定了制造商对性能评估研究的规划、实施...

更新日期:2023-02-12

DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范(84页)

DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范(84页) 本文件规定了实验室常见化学测量设备期间核查管理中的术语和定义、基本要求、期间核查的实施、结果应用以及质量控制与改进。  

更新日期:2023-02-10

食品生产基本要求培训课件.ppt(116页)

食品生产基本要求培训课件.ppt(116页) 目录 1.生产环境要求 2.进货管理 3.生产过程控制 4.产品检验要求 5.存及销售管理 6.不合格品管理及食品召回管理 7.从业人员管理 8.食品安全事故处置