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GB 19865/IEC 62115电玩具安全培训课件.ppt（28页） 主要内容： 1、常用的国内外玩具标准 2、GB19865 电玩具的安全 标识和说明 输入功率 发热和非正常工作 工作温度下的电气强度 耐潮湿 室温下的电气强度 机械强度 结构 软线和电线的保护 元件 ...
注射剂生产工艺风险评估与控制培训PPT（18页） 概述 1、注射剂产品的关键质量属性 2、注射剂产品的工艺开发过程 3、注射剂生产工艺基本工艺流程 4、注射剂生产工艺风险评估与控制
医疗器械供应商审核管理制度模板.doc（2页） 1、目的 对原材料（包括原料、辅料、外购外协件、包装材料等）、委外灭菌的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物料满足其产品生产的质量和相关法规要求。 2、范围 本文件适用于本公司供应商的管理和控制。
2022年版医疗器械临床试验方案、报告范本.doc 目录 1.医疗器械临床试验方案范本 2.医疗器械临床试验报告范本 3.体外诊断试剂临床试验方案范本 4.体外诊断试剂临床试验报告范本 5.医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本 6.医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录
医疗器械产品注册指南（79页） 总结了医疗器械注册体系的要求，特别是体系化了注册的各个阶段，有效推进注册进程的管控。 目录 1、目的 2、适用范围 3、NMPA医疗器械产品注册基本流程 4、医疗器械产品设计开发基本流程 5、医疗器械产品设计输出的基本文件 6、医疗器械产品样机生产 7、第三方检测 8、...
GB 27955-2020过氧化氢气体等离子低温灭菌器卫生要求（13页） 标准简介 本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法、标志与包装、运输和贮存。? 本标准适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌器。
GB 9706.1-2020与YY 0316-2016风险管理要求模板.doc（15页）
微电子工艺：工艺集成与封装测试培训课件.ppt（104页） 目录 一、 工艺集成 二、 工艺监控 三、 封装与测试
复合软管在化妆品中的应用与工艺培训PPT（23页） 主要内容： 复合软管的生产流程 复合软管的生产工艺 复合软管的材料结构
