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更新日期:2019-12-05

医疗器械临床评价报告模板

医疗器械临床评价报告模板 提供了第二类医疗器械免于临床试验的产品注册时,编制临床评价资料的模板。

更新日期:2019-12-05

体外诊断试剂注册申报资料要求及要点解析

体外诊断试剂注册申报资料要求及要点解析 国家药监局  李耀华

更新日期:2019-12-05

GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 例行试验培训.ppt(68页)

GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 例行试验培训.ppt(68页) 作者:浙江省医疗器械检验院,林联君 GB9706.1概述

更新日期:2019-12-05

生产一致性控制计划.doc(24页)

生产一致性控制计划(24页) 目录 第一章 生产一致性控制的文件规定 第二章 产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定 第三章 整车COP试验设备、人员的控制要求 第四章 生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求 第五单 制造商对发生生产不一致情况的处理规定 第六章 制造商对产品不一致情况的追溯处理措施 第七章 制造商对分级管理...

更新日期:2019-12-05

电外科器械使用中的问题与对策(4页)

电外科器械使用中的问题与对策(4页) 电外科器械(Electrosurgical Unit, ESU),临床习惯称之为高频电刀,有时也包括氩气刀、射频刀等运用电能达到 切割、止血等外科治疗目的的器械设备。本文主要探讨高 频电刀在临床使用过程中的问题。自 1928 年 Bovie 发明首 台临床意义上的电刀以来,高频电刀已成为外科、妇科等医师必不可少的工作设备。高频电刀具有集切、凝于一...

更新日期:2019-12-04

质量之路,变努力为回报(电子书)169页

质量之路,变努力为回报(电子书)169页   内容提要   全面质量管理被誉为近十年来提高企业效益和竞争能力的重要的商业手段。作者将在《质量之路:变努力为回报》中传授其多年丰富的质量管理经验,帮助实行全面质量管理的企业取得更好的效益。   目录   前言 部分 介绍 章 质...

更新日期:2019-12-04

品质管理学(电子式)402页

品质管理学(电子式)402页 第一部分工厂品质管理主要内容解读 第二部分 实用制度 第三部分 实用表格

更新日期:2019-12-04

戴明、朱兰和克劳士比的思想比较(2页)

戴明、朱兰和克劳士比的思想比较(2页) 戴明、朱兰和克劳士比三人.井称世界质量管理运动的领军人物。纵观三人各自的质量管理思想,可以发现,他们的思想有异有同。这三位太师根据各自的特点提出的质景管理思想.都已经成为质量管理发展史上的宝贵财富。

更新日期:2019-12-04

实验室内标签的常规写法.ppt(12页)

实验室内标签的常规写法.ppt(12页)

更新日期:2019-12-04

研发部作业指导手册(164页)

研发部作业指导手册(164页) 第一章 研发组织设置 第二章 研发岗位职责 第三章 研发作业流程 第四章 研发作业文本 第五章 研发作业表单