YYT1534-2017医用LED设备光辐射安全分类的检测方法（9页） 本标准规定了波长范围为200nm~3000nm、具有一个或多个光源的医用LED设备的光辐射安全分类的检测方法。 本标准不适用于眼科仪器和婴儿光设备。
医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017与YY/T0287-2003详细变化内容对比.ppt（14页）
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体外诊断试剂临床相关要求 北京市医疗器械技术审评中心 孙嵘 2019年12月 1、IVD概念及法规 2、IVD临床试验要求 3、IVD临床核查要求
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失效分析的思路和方法.ppt（19页） 一、失效分析的常规思路 1）以失效抗力指标为主线的失效分析思路 2）以制造过程为主线的失效分析思路 3）以零件或设备为类别的失效分析思路 二、失效分析的系统工程思路与方法 故障树分析法(Fault Tree Analysis) 失效分析的程序和步骤 失效分析的基本实验技术 各个分析...
