耐辐照高分子材料研究PPT（17页） 介绍了辐照灭菌工艺，及ABS、PE等材料经辐照处理后的性能变化。 一、医疗器械产品的灭菌方式 二、辐照灭菌技术及装置 三、电子束辐照灭菌用高分子材料改性研究 四、展望
医疗器械风险识别和研判的流程及方法（3页） 本文将从风险识别和研判工作的实施主体及开展形式、风险分析评估、督查和汇总几方面，对这一过程进行简要阐述。
环境管理体系 要求及使用指南GB/T24001-2016（ISO 14001:2015）35页
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YY 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料（12页） 本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm～20μm的药液过滤材料的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。 本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。
GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求 例行试验培训.ppt（68页） 作者：浙江省医疗器械检验院，林联君 GB9706.1概述
生产一致性控制计划（24页） 目录 第一章 生产一致性控制的文件规定 第二章 产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定 第三章 整车COP试验设备、人员的控制要求 第四章 生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求 第五单 制造商对发生生产不一致情况的处理规定 第六章 制造商对产品不一致情况的追溯处理措施 第七章 制造商对分级管理...
