下载该资料的还下载

• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
• 医疗器械法规文件汇编2020年8月（2533页）
• FDA-Software-Validation软件验证指南（44页）
• 医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc
• 医疗器械注册人开展风险评估及处置流程培训PPT（31页）
• 长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案.doc（11页）
• 医疗器械包装试验及包装完整性标准（4页）
• 医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式清单.doc（25页）
• 医疗器械CE认证所需技术文档（2页）
• FDA对DHF、DMR、DHR的要求

相关资料

• 医疗器械环氧乙烷灭菌确认培训PPT（53页）
• 医疗器械环氧乙烷灭菌常见问与答汇总（16页）
• 医疗器械环氧乙烷灭菌记录表模板.doc
• 医疗器械环氧乙烷（EO）灭菌的要点解析（9页）
• 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的验证方法（5页）
• 医疗器械环氧乙烷灭菌操作指导书模板.doc（6页）
• 医疗器械环氧乙烷灭菌标准及过程确认PPT（40页）
• 环氧乙烷灭菌基础知识培训PPT（54页）
• YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价（12页）
• 医疗器械环氧乙烷灭菌过程开发、确认和常规控制要求思维导图

相关评论