医疗器械工艺用水知识要点培训讲义（44页） 主要内容 1、医疗器械工艺用水的法规标准 2、医疗器械工艺用水纯化系统的管理要求 3、医疗器械工艺用水的常见问题
YY/T 0464-2019一次性使用血液灌流器（14页） 2020-10-01实施 本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、实验方法、标志与说明书及包装运输、贮存。 本标准适用采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器，灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢物。
YY∕T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量（6页） YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的方法。? 本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的测定。
YY∕T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量（6页） 本标准规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元素的测定。 （五十八）YY/T 1507.4-2016《外科...
YY∕T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 本标准规定了在含氧气（量热高压贮罐）的密闭系统中燃烧材料，并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进行定量分析的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯（Cl）元素的测定。
YY∕T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 YY∕T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素含量的方法 本部分适用于外科植入物聚乙烯粉料中钛（Ti）元素含量的测定。
YY∕T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法（12页） 本标准适用于金属或部分金属外科植入物。 本标准规定了磁共振环境中医疗器械由于静磁场产生的磁致扭矩的试验方法及扭矩与器械重力矩的比较。
