YY∕T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法（24页） 本标准适用于无源植入物。 本标准规定了磁共振成像（MRI）时无源植入物上或周围组织射频（RF）致热的试验方法。
医疗器械设计开发培训课件.ppt(40页) 目录 1、YY/T 0287 IDT ISO 13485 中关于7.3设计开发 2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则中关于5.0设计开发 3、设计开发记录 4、设计开发流程图
GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018职业健康安全管理体系 要求及使用指南（中文版）(46页) 2020-03-06 实施 目录 前言 ................................................................................ III 引言 ........
雅培NGAL说明书（日文）,可作为国内NGAL化学发光试剂研发参考。 [一般说明] 1.本产品用于体外诊断，不得用于任何其他目的。 2.根据其他相关检查结果和临床症状进行综合诊断。 3.根据包装插页中的说明进行使用。除本包装插页中所述的用途外，不能保证测量结果的可靠性。 4.在此测量中使用的某些试剂包含叠氮化钠作为防腐剂。万一意外接触眼睛或嘴巴或皮肤，...
医疗器械不良事件监测法规培训.ppt（71页） 目录 一.制定《办法》的必要性 二、新老《办法》的区别 三、新《办法》详解
医疗器械监督管理条例.doc（11页） （2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）
GB 9706.1医用电气设备 第一部分：安全通用要求培训PPT（132页） 演讲时间：2006年9月27日 总结介绍GB 9706.1 基础知识，图文并茂。 本文全面解读了标准要求 第一篇 概述 第二篇 环 境 条 件 第三篇 对电击危险的防护 第四篇 对机械危险的防护 第五篇&...
第一，医疗器械监管法规体系将进一步得到完善； 第二，我国应进一步强调和落实医疗器械生产企业的责任及检查力度； 第三，医疗器械监管体制将进一步得到完善，机制将进一步健全，监管队伍将得到加强； 第四，医疗器械创新将得到更多的政策鼓励，创新医疗器械产品将加速涌现； 第五，监管部门将更加注重上市后的安全监管； 第六，医疗器械行业仍将保持高速发展的态势，未来 10 ...
