DHF、DMR、MDF、DHR医疗器械文件要求与解读（8页）

• 资料介绍

  DHF、DMR、MDF、DHR文件资料（8页）

  1、DMR：Device Master Record 器械主文档，法规条款：FDA QSR820.181

  2、DHR: Device History Record，法规条款：FDA QSR820.184

  3、DHF: Design History File，法规条款：FDA QSR820.30(j)

  4、MDF: Medical Device File，法规条款：ISO13485：2016 第 4.2.3

• 资料大小：
  522.83KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-03-17
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  ZWD030902
• 标 签：

  DHF DMR MDF DHR

  下载资料 上传资料