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更新日期:2023-06-07

IEC 62304:2015 医疗器械软件——软件生命周期过程(En,176页)

IEC 62304:2015 Medical device software–Software life cycle processes IEC 62304:2015 医疗器械软件——软件生命周期过程(En,176页) 本标准定义了医疗器械软件的生命周期要求。本标准中描述的过程、活动和任务集为医疗器械软件生命周期过程建立了通用框架。 ...

更新日期:2023-06-06

医疗器械上市后监督PMS报告模板(En,9页)

医疗器械上市后监督PMS报告模板(En,9页) 在本PMS报告中,应用的PMS系统、PMS计划和收集的PMS信息的评估均符合《欧盟医疗器械条例》(MDR)2017/745第83、84、85条和附件三的规定。 SOP【XX】对【公司】的PMS系统和PMS计划进行了总结,描述如下: •用于从市场收集所有可用信息的主动和系统的流程 •用于评估所收...

更新日期:2023-06-04

石墨烯生物贴片起搏器文献(En,15页)

Advanced Materials - 2023 - Lin - Graphene Biointerface for Cardiac Arrhythmia Diagnosis and Treatment 石墨烯生物贴片起搏器文献(En,15页) 心律失常,即心律失常,会导致严重的发病率,是导致死亡的主要原因之一。心律失常通常通过植入式设备(如起搏器和除颤器)或在电解剖标测指...

更新日期:2023-06-04

华为员工培训体系建设培训课件.ppt(37页)

华为员工培训体系建设培训课件.ppt(37页) 目录 一、华为员工培训体系概况 二、华为员工培训体系特点 三、华为员工培训体系启示

更新日期:2023-06-02

质量意识培训培训课件.ppt(22页)

质量意识培训培训课件.ppt(22页) 目录 1.质量意识薄弱经验教训 2.正确认识的质量意识理念 3.质量如何落地? 4.质量管理成功案例分享交流  

更新日期:2023-06-02

新开发的三类伴随诊断试剂病理判读cutoff值选定方式.ppt(12页)

针对三类伴随诊断试剂病理判读的方式用示例的方式对市面已有开发策略进行总结说明  

更新日期:2023-06-02

医用棉签工艺流程图.doc

第一类医疗器械棉签的工艺流程图  

更新日期:2023-06-01

ISO 11737-1:2018/Amd.1:2021(E)医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定标准(En,6页)

ISO 11737-1:2018/Amd.1:2021(E)医疗保健产品的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定标准 Sterilization of health care products — Microbiological methods —Part 1: Determination of a population of microorga...

更新日期:2023-05-31

医疗器械基础知识培训课件.ppt(28页)

医疗器械基础知识培训课件.ppt(28页) 目录 1.医疗器械相关定义及术语 2.医疗器械的分类管理 3.医疗器械的生产 4.医疗器械的监督检查 5.医疗器械产品的特点  

更新日期:2023-05-31

涂层产品检验规范模板(11页)

涂层产品检验规范模板(11页) 1 目的 规范检验操作,发现、控制不良品,防止批不良品输入下道工序。同时给检验工作提供引导及接收标准。 2 适用范围 适用于进料、外协制品回厂、成品的检验接收及顾客退货的挑选检验。   目录 1、目的3 2、适用范围3 3、引用标准及文件3 4、术语(定义)3 5...