您当前的位置:首页 > 资料中心

嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2024-11-21

医疗包装加速老化试验培训教材PPT(27页)

医疗包装加速老化试验培训教材PPT(27页) 主要内容: 参考标准 老化试验的意义与使用办法 加速老化理论 ANSI/AAMI/ISO11607的要求 Arrhenius反应速率加速理论 加速老化实验等效期列表 加速老化理论注意事项 一些其它老化实验方法 老化试验操作注意事项 加速老化实验后的性能实验要求 加速老化实验结果评估 &n...

更新日期:2024-11-21

BS ISO 10013:2021 质量管理体系 文件指南(En,24页)

BS ISO 10013:2021 Quality management systems — Guidance for documented information BS ISO 10013:2021 质量管理体系 文件指南(En,24页) 本文件为开发和维护支持有效质量管理体系所需的文件化信息提供了指导,这些信息是根据组织的具体需求量身定制的。 本文件也可用...

更新日期:2024-11-21

医疗设备的EMC设计与实践案例分析(90页)

介绍医疗器械开发过程中EMC设计与整改 目录 第1章 概述以及术语 第2章 EMC标准和测试项 第3章 为什么要做屏蔽和搭接 第4章 屏蔽 第5章 搭接 第6章 系统划分 第7章 板卡EMC设计 第8章 电缆EMC设计 第9章 多参数监护仪EMC问题举例 第10章 结束语  

更新日期:2024-11-20

医疗器械设计和开发流程图(最新)

医疗器械设计和开发流程图最新!  

更新日期:2024-11-20

新版9706之风险管理文档、可用性工程文档培训教材PPT(40页)

新版9706之风险管理文档、可用性工程文档培训教材 目录 第一部分  风险管理文档 一、认识风险 二、确定基本性能 三、资料填写 第二部分  可用性工程文档 一、认识可用性 二、资料准备  

更新日期:2024-11-20

医疗器械注册、体考要求及要点培训教材PPT(70页)

医疗器械注册、体考要求及要点培训教材PPT 目录 1.注册法规与基本流程介绍 2.注册申报资料基本介绍 3.医疗器械注册质量体系核查介绍 4.注册体系核查应审技巧  

更新日期:2024-11-20

生产工艺验证和确认过程培训教材PPT(34页)

生产工艺验证和确认过程培训教材PPT(34页) 目录 1)生产工艺中验证和确认的定义 2)验证和确认的识别 3)标准和法规对验证的要求  

更新日期:2024-11-16

GJB 9001C-2017 质量管理体系要求-培训教材PPT(98页)

GJB 9001C-2017 《质量管理体系要求》PPT培训教材(98页),内容包括标准主要变化、质量管理基础、术语和定义、主要标准条款四个部分。  

更新日期:2024-11-13

医疗器械委托生产和自行生产体系管理的差异培训教材PPT(24页)

医疗器械委托生产和自行生产体系管理的差异 目录 1、简述法规背景及合作模式 2、机构与人员 3、场地、设施、设备  

更新日期:2024-11-12

外科手术导航机器人技术参数要求模板(4页)

外科手术导航机器人技术参数要求 目录 一、技术性能 1、外科手术导航系统 2、注册技术 3、导航工作站专用软件系统 4、导航专用器械 5、术前计划工作平台 二、配置清单