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实验室管理规章制度.doc(9页) 介绍实验室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 一、实验室管理制度 二、检验员岗位职责 三、实验室安全管理制度 四、仪器使用管理制度 五、药品管理制度 六、微生物检验操作规程 七、实验室卫生制度 八、化验员更衣室规章制度
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ISO9001:2000 与 ISO13485:2003 之间差别解释（25页） 从多方面分析ISO9001:2000 与 ISO13485:2003 之间差别
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美国 FDA QSR 820 中文.doc(13页) 820.1 范围 820.3 定义 820.5 质量体系 820.20 管理职责 820.22 质量审核 ...
医疗器械产品有效期验证方案（有源）(6页) 目的：为了验证全自动 XXXXX 仪的可靠性，确定其安全有效的使用期限，保证使 用者的安全和临床应用中检测的准确性。
检测和校准实验室能力认可规则(35页) 本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求 检测和校准实验室能力的通用要求 》。 本准则 包含了实验室能够证明其运作力，并出具有效结果的要求包含了实验室能够证明其运作力，并出具有效结果的要求 。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001 的要求，并不证明实验室具有出技术上效数据和结 的...
