医用内窥镜系统及结构详解培训教材.ppt（66页） 目录 一、 前 言 二、医用内窥镜分类 三、医用内窥镜系统组成 四、医用纤维内窥镜 五、医用电子内窥镜 六、医用硬管内窥镜 七、特种医用内窥镜简介 八、内窥镜的发展方向
人工心脏瓣膜的研发现状与发展（4页） 作者单位：北京乐普医疗器械有限公司 北京大学第三医院 主要内容： 一、机械瓣膜 二、生物瓣膜 三、组织工程心脏瓣膜 四、瓣膜支架
如何撰写CE临床评价(3页) 既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段，其目的自然不言而喻，这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出。因为，临床评价报告最终会作为CE技术文件的一部分交给公告机构审核，所以，它要满足三个基本要求： 第一是可读性，可读性好的临床评价报告通常是结构清晰、条理顺畅、准确规范，能让人一下读懂你为什么做、如何做以及做的怎么样； ...
2019年新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点PPT(22页） 主要内容： 一、适用范围 二、性能评估 三、注册检验 四、阳性判断值确定资料 五、主要原材料研究资料 六、主要生产工艺及反应体系的研究资料 七、稳定性研究资料 八、产品说明书
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量状况分析(6页） 目的：分析我国低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的质量状况，为其生产和检验提出建议与对策。 方法：在法定检验项目基础上，通过对国内外检验标准现状的比较分析及探索性研究，探讨低密度聚乙 烯药用滴眼剂瓶工艺的可控性、产品的安全性、阻隔性和与药物的相容性。 结果：我国法定标准与国外药典相比，鉴别性状项目尚未采用专属性极强的DSC 方法...
植入性医疗器械产品设计与开发的规范要求培训教材.ppt（26页） 主要内容 1、《医疗器械生产质量管理规范》 第六章 设计与开发 11条 逐条讲解及理解要点 2、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械 》第二部分 特殊要求 逐条讲解及理解要点 3、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械现场指导原则 》第五部分 &nb...
医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886) 培训教材.ppt（56页） 主要内容： 生物相容性 一、定义 二、生物相容性评价 （一）组织相容性 （二）血液相容性 三、标准化工作的发展 医疗器械分类 一、表面接触器械 二、外部接入器械 三、植入器械 四、按接触时间分类 医疗器械生物相容性评价基本原则
医用缝合针、缝合线的分类与用途培训.ppt（23页） 主要内容 一、缝合针的形状与分类 二、各种缝合针的用途 三、缝合线的分类 四、各种缝合线的用途
生物医用材料系列培训教材（8）：纳米技术.ppt（70页） 主要内容： 研究前景 生物兼容物质的开发 利用生物大分子进行物质组装 S-层蛋白的研究及其应用 DNA纳米技术 设计原理 DNA技术的发展将有助于DNA纳米技术的成熟 分析与检测技术的优化 利用纳米技术可以对生物体进行分析与检测 ...
