医疗器械设计开发控制程序.doc（8页） ISO13485-2016/ISO9001-2015 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。
ISO 9187-1：2010 医用注射器具 第1 部分：注射剂用安瓿（7页） 1 范围 ISO 9187 的本部分标准规定了三种型式（B、C 和D 型）的注射药品用玻璃安瓿的材料、尺寸、 容量、性能和包装要求。 本标准适用于带有和不带彩色切环的安瓿；安瓿是否带有彩色切环以及切环颜色的选择由生产商 和用户协商决定。 符合ISO 9187 的本部分标准...
医疗器械召回管理办法.doc(7页) 《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。
A Microwave Powered Injectable Neural Stimulator微波可注射神经刺激器 Bruce C. Towe, Member, IEEE, Patrick J. Larson, and Daniel W. Gulick 通过微波（915M/2.45G）传递能量驱动的可植入式微型神经刺激器 摘要—一种可以实现无线神经刺激的...
医疗器械唯一标识国际进展和相关技术标准介绍PPT.pdf(35页) 1、UDI是什么 2、国际进展 3、技术标准和应用 4、小结和建议
YYT 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒.pdf(7页) 1、范围 2、规范性引用文件 3、要求 4、试验方法 5、标签和使用说明书 6、包装、运输、贮存 参考文献
JJF1148-2006角膜接触镜检测仪校准规范.pdf(11页) 1、范围 2、引用文献 3、术语 4、概述 5、计量特性 6、校准条件 7、校准项目和校准方法 8、校准结果表达 9、复校时间间隔
BS EN 14605-2005 防液体化学品的防护服—液密（类型3）或防潮（类型4）连接的服装的性能要求，包括仅对身体部位提供保护的物品（PB [3]和PB [4]类型） Protective clothing against liquid chemicals —Performance requirements for clothing with liqui...
高效臭氧发生器验证方案.pdf(27页) 1、概述 2、验证目的 3、验证小组 4、验证时间 5、验证方案 6、验证结果与评价 7、方案批准 8、附件
