生产和服务特殊过程确认.ppt(18页) 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认
最终灭菌医疗器械包装基础知识 & 国内外标准培训教材.ppt(93页) 目录 1. ISO/TC198，SAC/TC200及其标准体系介绍; 2. 最终灭菌医疗器械的包装-标准 3. 我国医疗器械灭菌包装标准体系 4. ISO 11607 标准内容
医用不锈钢的研究与发展（11页） 摘 要: 不锈钢由于具有优异的力学性能、耐蚀性能和加工性能而被广泛应用于各种医疗器械及手术工具的制造。概述了医用不锈钢的特点和临床应用, 以及存在的主要问题, 并以高氮无镍奥氏体不锈钢、不锈钢表面改性、抗菌不锈钢为重点, 介绍了医用不锈钢近年来在国内外的主要研究进展。表明医用不锈钢的研究与发展, 进一步提高或改善了不锈钢的生物安全性、力学性能、耐蚀性...
医用氧化锆陶瓷的稳定、成型、烧结与切削技术（6页） 牙齿的损坏和缺失，这不仅影响人们正常的咀嚼功能，而且影响容貌美观。随着现代科技的进步和人民生活水平的提高，齿科修复材料的发展经历了金属材料、高分子材料和生物陶瓷材料三个主要阶段。
软件设计和开发控制程序.doc(10页) 目的 对软件设计和开发全过程进行控制，确保软件设计质量满足顾客的需求，符合有关标准、法律、法规的规定和要求。通过对软件设计过程进行阶段性管理，确保每一设计阶段的质量和进度，保证软件设计开发在计划范围内进行。
GB15979 2002 一次性使用卫生用品卫生标准.pdf(19页) 本 标 准 全文强制。 GB 1 59 79-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 ...
医疗器械风险管理报告(模板).doc(15页) 第一章 概述 第二章 风险管理人员及其职责分工 第三章 风险可接受准则 第四章 预期用途和与安全性有关的特征的判定 第五章 判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 第六章 风险评价、风险控制和风险控制措施验证 第七章 综合剩余风险评价 第八章 生产和生产后信息 第九章...
