抗菌高分子材料研究进展及应对策略培训讲义.ppt（25页） 目录 01前言 02阳离子抗菌高分子材料 03共轭高分子抗菌材料 04抗菌多肽材料 05总结
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-44:2016，MOD 本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求。 本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。
GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准（41页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-43:2017，MOD 本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备，以后称为介入X射线设备的基本安全和基本性能。本范围不包括，特别是： --放射治疗设备； --计算机体层摄影设备； -...
可靠性工程师手册简明读本（47页） 目录 第一章 国家提出实施可靠性提升工程 1.1 可靠性提升工程的提出(1) 1.2 可靠性提升工程的解读(2) 1.3 可靠性提升工程提出的意义(3) 第二章 可靠性基本概念 2.1 可靠性工程的起源(5) 2.2 可靠性工程的发展(6) 2.3 可靠性工程(7) 2.4 质...
GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求标准（22页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-39:2018，MOD 本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能（以下简称PD设备）。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备，包括在医院中使用或在家庭环境...
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-37:2015 MOD 本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加...
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求标准（22页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-29:2008,MOD 本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能。 若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该条款或子条款适用于...
医疗器械产品设计和开发过程合规性的研究 医疗器械设计和开发过程的合规性是“产学研”合作产业化的关键点。文章汇总设计和开发过程不合规导致的突出问题，对其原因进行分析，并结合《医疗器械生产质量管理规范》的要求阐述食药监部门现场检查的关注点。
YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）标准（8页） 标准简介 本标准规定了尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)的术语、定义、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于基于自动数字成像并自动识别原理的尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)。
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求标准（20页） 标准简介 GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件,如果某一章或条特定预期仅...
