YY∕T 1761-2021 透析管路消毒液 本标准规定了透析管路消毒液的术语和定义、分类和组成、原料、要求和试验方法。 本标准适用于以柠檬酸为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。 本标准不适用于以过氧乙酸、次氯酸、过氧化氢等为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。
GB∕T 39760-2021 实验动物 安乐死指南 用范围: 本标准给出了实施实验动物安乐死的基本原则、实施条件、药物选择、常用方法等建议。 本标准适用于指导实验动物安乐死相关工作。 标准号:GB/T 39760-2021 标准名称: 实验动物 安乐死指南 英文名称:Laboratory animal—Guidelines for euthanasia ...
YY∕T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 本标准规定了医用激光光纤的通用要求。 本标准适用于传输激光的医用激光光纤。 本标准不适用于具有增益功能的光纤。 如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB9706.1,GB9706.20,GB7247.1等),并参考执行本标准。 然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的...
YY∕T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式 本标准规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。 本标准适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器。
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求标准(26页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-1-10:2007+A1:2013,MOD 本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中,用于控制生理变量的生理闭环控制器(PCLC)作为生理闭环控制系统(PCLCS)一部分时的开发 (分析、设...
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性标准(15页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-1-6:2013 MOD 本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。 可用性工程过程评估并降低了正常使用时由于正确使用或使用错误等可用性问题所...
GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求标准(32页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-65:2017,MOD 本部分适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。 本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。
GB/T 16886.16-2021医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计标准(17页) 标准简介 采标情况:ISO 10993-16:2017,IDT 本部分规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。 此标准代替2013版,重点讲述了讲解产物与可沥滤物毒代...
设备标准化管理制度大全.doc(73页) 本文详细介绍设备安装、验收、调试、技改、日常维护保养的管理要求。 目录 第一章 岗位描述3 第二章 工作职责4 第三章 管理职责5 第四章 业务流程7 1)设备安装工作流程示例8 2) 设备安装验收流程示例9 3) 新设备调试工作流...
水溶性高分子的研发进展培训讲义.ppt(24页) 目录 1水溶性高分子的分类 2水溶性高分子的性能 3水溶性高分子的生产和市场 4水溶性高分子的发展