GB9706.1-2007安全通用要求试验检验表（8页） 罗列了检验项目、标准条款、标准要求、检验结果、单项结论及备注
化学实验室安全培训教材PPT（96页） 目录 1.实验室安全因素 -实验室组成及安全要素 -实验室潜在危险来源 -安全事故的主要类型 -常见事故具体原因分析 -危险源与重大危险源 -实验室危险源控制 2.危化品的储存要求 -化学品的分类 -化学品的危险特性 -化学品的存储要求...
安全采血针设计开发资料模板（30页） 目录 1.产品开发任务书 2.设计开发计划 3.设计开发输入记录(含附件1和附件2) 4.设计开发输出清单 5.设计开发评审/验证/确认记录 6.安全针样品自测报告 7.设计开发性能评价记录 8.小批量试产申请和试产记录 9.检测报告(复印件) 10.设计开发评审/...
研发质量管理培训教材.ppt（67页） 目录 一、质量意识与架构 二、产品开发流程中的质量活动 三、质量计划与质量度量 四、质量控制手段-评审 五、质量保证
YY/T 0802-2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息（21页） 标准简介 采标情况：ISO 17664:2017 本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。本标准没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制...
无菌医疗器械注册审评中对灭菌资料探讨 该文首先简单介绍了无菌医疗器械注册审评时灭菌资料的法规要求，其次选取采用多种灭菌方式的软组织过线器套件作为示例产品进行探讨，期望能够为医疗器械注册申请人准备注册资料和技术审评人员进行技术审评提供参考。
医疗器械电磁兼容设计、整改培训PPT（302页） 电磁兼容的内容概述，以及标准等 1、电磁兼容概述 2、标准介绍：YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 3、电磁兼容复合型的设计与整改
原创的优质课件，可以用于洁净区通识及法规要求的培训用PPT 1、洁净生产区（一万级）硬件设施的认识； 2、法规/标准规定了生产与质量管理基本要求的了解； 一、微粒污染的严重性 二、认识细菌 三、公司的“硬实力” 一、空气洁净度级别表 二、环境要求及监测 三、进出...
北航可靠性振动仿真试验方法培训教材.ppt（40页） 主要内容 振动仿真试验的意义 振动仿真试验的基本流程 实物模态试验介绍 振动仿真试验实例介绍
GB 9706.1-2020医疗器械标记检查表.xlsx 主要内容 GB 9706.1-2020医疗器械外部标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械内部标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械控制器和仪表标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械安全标记检查表 GB 9706.1-2020医疗器械其他标记检查表
