GB/T 6041-2020 质谱分析方法通则（14页） 标准简介 本标准规定了用质谱仪进行物质定量分析的一般方法。 本标准代替GB/T 6041-2002《质谱分析方法通则》。与GB/T 6041-2002相比，除编辑性修改外主要技术内容变化如下： ——在范围部分，增加了定性分析（见第1章）...
国际药品检查动态研究-第4卷-第2期（总第17期）2019年4月（2019-10-29） 目录 美国FDA2018年度药物创新监管新进展 FDA近期发布《连续生产的质量考虑指南》草案 EMA更新《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》 FDA发布临床试验主方案设计指南草案加速肿瘤药物开发 澳大利亚TGA根据欧盟MDR对5种医...
国际药品检查动态研究-第4卷-第3期（总第18期）2019年6月（2019-12-26） 目录 EMA 2025年监管科学战略 EMA 2018年度药品工作亮点 2018年 FDA 对药物研制环节检查工作 (BIMO) 的年度统计 EMA 2018年度药品检查情况介绍 PIC/S委员会日内瓦会议简...
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1 应用指南 标准简介 GB18279的本部分为实施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。 GB18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。 为方便参照,本部分的条款编号与G...
工艺用水GMP实施指南（135页） 目录 1 概述 2 定义、用途和法规要求 2.1 制药用水的定义、用途 2.1.1 中国制药用水的定义、水质要求和应用范围 2.1.2 国外制药用水的定义、水质要求和用途 2.1.3 中外药典的简要对比 2.1.4 制药用水的选择 2.2 ...
实例教你——实验室标准物质期间核查方法.doc（6页） 主要内容： 期间核查标准物质的确定有证标准物质 非有证标准物质 期间核查内容状态核查 量值核查
精益生产7：自动化培训.ppt（50页） 主要内容 1、自动化概述 2、人机分离 3、异常管理 4、防错法 机械设备的自働化：让机械具有人的智慧，能够监测异常并自动停止。 作业者自働化：作业者自身认为自己做的作业“不行”或“出现了次品”的情况下，停止错误重复的操作。
精益生产6：准时化物流培训.ppt（38页） 主要内容： 1、准时化物流概述 2、工厂间物流 3、厂内物流 准时化物流是指以最小的总费用，按用户要求，将物质资料（包括原材料、在制品、产成品等）从供给地向需要地转移的过程。
精益生产5：流程化生产培训.ppt（94页） 主要内容 1、流程化生产概述 2、一个流生产 3、设备布置和设计 4、少人化 5、缩短作业切换时间 按照作业顺序，合理配置场地、人员、设备，零件一次经过各工序加工、传送、检验，每个工序最多只有一个在制品或者成品，全过程无在制品周转。
精益生产4：均衡化生产培训.ppt（52页） 主要内容： 1、均衡化生产概念 2、总量均衡 3、品种均衡 4、均衡生产实施 杜绝浪费是精益生产方式的核心。在日语中浪费用“Muda”表示，在精益生产方式中，“Muri”（负荷过重）和“Mura”（不均衡）也与Muda同等重要。...
