如何进行原料药的研发.ppt（77页） 内容 • 立项 • 路线设计 • 打通路线 • 工艺优化、特性研究 • 放大 • 验证 • 持续改进 • 典型研发的缺陷性
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知 第一条 为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安...
WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。 本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价。 本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。
GB 26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准（5页） 本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵为主要成分；以pH调节剂（碳酸氢钠）、防锈剂（亚硝酸钠）等为辅助成分...
革兰氏染色法实验步骤与注意事项.ppt（14页） 目的要求： 1、学习并初步掌握革兰氏染色法。 2、了解革兰氏染色法的原理极其在细菌分类 鉴定中的重要性。
PDA TR4 注射水验证设计概念_Design Concept for Validation_WFI_1993 本文件提供了注射水（WFI）验证程序的设计概念。包括了一般公认的程序和进行适当验证测试方法的概述。具体的例子用来明确相关概念。编写本报告的委员会决定在接受范围内，说明每个系统组件预期的运行和监测标准。一个五步验证系统将按照以下顺序进行讨论： 一．系统描述，施工和运...
PDA TR3 干热灭菌除热原_Dry Heat Sterilization_Depyrogenation_1981 这个操作手册对在医药产品的制造过程中使用的干热灭菌器的验证提供信息和指导。这是一个能单独或联合使用的编译，用以验证干热灭菌/去热源工艺的不同理论、灭菌变量、工程和微生物学研究。
