如何管好药品研发记录和数据.doc（35页） 世界范围内的药品监管体系主要依赖于组织机构内部开发、生产、包装、测试、销售及监督医药产品的知识。在评估审核过程中，默认监管当局与接受监管的企业之间存在相互信任的关系，即文件内包含的或在日常决策过程中使用的信息完整、全面和可靠。因此，决策所基于的数据应当是可靠的，具有可追溯性、清晰可辨性、即时性、原始性和准确无误性，即常说的“A...
DB 12/T 930-2020 化学分析实验室标准物质管理指南（5页） 本标准规定了化学分析实验室中管理标准物质的程序和要求。 本标准适用于天津市化学分析实验室的标准物质管理。
SN/T 3591-2013 实验室标准物质管理指南（5页） 本标准规定了在检验检疫实验室中管理标准物质的程序和要求。 本标准适用于检验检疫实验室内校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质的标准物质管理。用于制备标准物质的纯金属、色谱纯试剂和内控样等，也可参照本标准进行管理。 本标准不适用于在管理上有特殊要求的某些标准物质。当实验室进行新方法设计/开发等时，则有些条...
GB/T 37140-2018 检验检测实验室技术要求验收规范（39页） 本标准规定了检验检测实验室技术要求的验收规范,包括设计与建设验收的总则、选址及平面布 局、建筑结构及装饰装修、给排水系统、供暖通风与空气调节、建筑电气、气体管道、实验室家具、智能与 控制、安全与防护、节能与环保、设计审查及使用验收等。 本标准适用于新建、改建、扩建的检验检测实验室的设计和建设,以及建...
GB/T 11165-2005 实验室pH计（12页） 本标准规定了实验室pH计的产品分级、要求、试验方法检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于pH玻璃电极作为氢离子传感器的实验室pH计。
GB/T 32464-2015化学分析实验室内部质量控制 利用控制图核查分析系统 本标准规定了化学分析实验室使用控制图核查分析系统的一般原则、控制图类型及其运用范围、设定控制限、基础数据预处理、使用控制图核查分析系统的工作程序、控制图的使用、控制图中质量控制数据的其他用途。 注：本标准中所称实验室均指化学分析实验室。 ...
GBT 191-2008 包装储运图示标志 本标准规定了包装储运图示标志的名称、图形符号、尺寸、颜色及应用方法。本标准适用于各种货物的运输包装。本标准修改采用国际标准ＩＳＯ７８０：１９９７《包装 储运图示标志》。本标准代替ＧＢ／Ｔ１９１—２０００《包装储运图示标志》。 本标准与ＧＢ／Ｔ１９１—２０００相比主要变化如下： &mda...
ISO/IEC 17025:2017 认可实验室质量手册模板.doc（6页） 依据: CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/ IEC17025:2017)
